RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy (RISS-ESP-LC)
2026年6月18日 更新者：Ferit Yetik
Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.
Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.
調査の概要
詳細な説明
Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.
This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mürsel Ekinci, MD
- 電話番号：+905067137596
- メール：drmurselekinci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yusuf Alan, MD
- 電話番号：+905396210977
- メール：dryusufalan@gmail.com
研究場所
-
-
Nilüfer
-
Bursa、Nilüfer、トルコ（Türkiye）、16100
- 募集
- Bursa City Hospital
-
副調査官：
- Yusuf Alan, MD
-
コンタクト：
- Yusuf Alan, MD
- 電話番号：05396210977
- メール：dryusufalan@gmail.com
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Mürsel Ekinci, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:-
- Age between 18 and 75 years
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Coagulation disorders or anticoagulant therapy
- Known allergy to local anesthetics
- Infection at the block application site
- Pregnancy or lactation
- Chronic opioid use
- Cognitive impairment
- Refusal to participate in the study
- Technical inability to perform the block
- Failed block
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ESP Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
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Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
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実験的：RISS Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
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Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Total Postoperative Tramadol Consumption
時間枠：24 hours after surgery
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Total tramadol consumption during the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
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24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain Scores
時間枠：0-24 hours after surgery
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Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
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0-24 hours after surgery
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Time to First Rescue Analgesia
時間枠：24 hours after surgery
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Time from the end of surgery to first rescue analgesic requirement.
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24 hours after surgery
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Intraoperative Remifentanil Consumption
時間枠：During surgery
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Total remifentanil consumption during surgery.
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During surgery
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Opioid-Related Adverse Events
時間枠：24 hours after surgery
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Incidence of nausea, vomiting, pruritus and other opioid-related adverse events.
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24 hours after surgery
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Block-Related Complications
時間枠：24 hours after surgery
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Complications associated with ESP block or RISS block.
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24 hours after surgery
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Diaphragmatic Excursion
時間枠：Preoperative and postoperative 24 hours
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Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography.
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Preoperative and postoperative 24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mürsel Ekinci, MD、Bursa City Hospital, Health Sciences University Bursa Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月18日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月12日
最初の投稿 (実際)
2026年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 26-AKD-134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined.
A final decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies and participant confidentiality requirements.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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