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RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy (RISS-ESP-LC)

18 juin 2026 mis à jour par: Ferit Yetik

Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.

This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:-

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the block application site
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Cognitive impairment
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block
  • Failed block

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ESP Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procédure: Erector Spinae Plane Block
Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Expérimental: RISS Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procédure: Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Postoperative Tramadol Consumption
Délai: 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
24 hours after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative Pain Scores
Délai: 0-24 hours after surgery
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
0-24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Délai: 24 hours after surgery
Time from the end of surgery to first rescue analgesic requirement.
24 hours after surgery
Intraoperative Remifentanil Consumption
Délai: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Opioid-Related Adverse Events
Délai: 24 hours after surgery
Incidence of nausea, vomiting, pruritus and other opioid-related adverse events.
24 hours after surgery
Block-Related Complications
Délai: 24 hours after surgery
Complications associated with ESP block or RISS block.
24 hours after surgery
Diaphragmatic Excursion
Délai: Preoperative and postoperative 24 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography.
Preoperative and postoperative 24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ferit Yetik

Collaborateurs

Bursa City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mürsel Ekinci, MD, Bursa City Hospital, Health Sciences University Bursa Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Première publication (Réel)

17 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-AKD-134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. A final decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies and participant confidentiality requirements.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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