Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy (RISS-ESP-LC)

18. juni 2026 oppdatert av: Ferit Yetik

Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.

This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye), 16100
        • Rekruttering
        • Bursa City Hospital
        • Underetterforsker:
          • Yusuf Alan, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mürsel Ekinci, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:-

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the block application site
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Cognitive impairment
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block
  • Failed block

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESP Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Eksperimentell: RISS Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Fremgangsmåte: Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Postoperative Tramadol Consumption
Tidsramme: 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
24 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Scores
Tidsramme: 0-24 hours after surgery
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
0-24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Tidsramme: 24 hours after surgery
Time from the end of surgery to first rescue analgesic requirement.
24 hours after surgery
Intraoperative Remifentanil Consumption
Tidsramme: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Opioid-Related Adverse Events
Tidsramme: 24 hours after surgery
Incidence of nausea, vomiting, pruritus and other opioid-related adverse events.
24 hours after surgery
Block-Related Complications
Tidsramme: 24 hours after surgery
Complications associated with ESP block or RISS block.
24 hours after surgery
Diaphragmatic Excursion
Tidsramme: Preoperative and postoperative 24 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography.
Preoperative and postoperative 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferit Yetik

Samarbeidspartnere

Bursa City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mürsel Ekinci, MD, Bursa City Hospital, Health Sciences University Bursa Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26-AKD-134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. A final decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies and participant confidentiality requirements.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere