Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy (RISS-ESP-LC)

18 juni 2026 uppdaterad av: Ferit Yetik

Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.

This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:-

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the block application site
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Cognitive impairment
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block
  • Failed block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ESP Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procedur: Erector Spinae Plane Block
Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Experimentell: RISS Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procedur: Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Postoperative Tramadol Consumption
Tidsram: 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
24 hours after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative Pain Scores
Tidsram: 0-24 hours after surgery
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
0-24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Tidsram: 24 hours after surgery
Time from the end of surgery to first rescue analgesic requirement.
24 hours after surgery
Intraoperative Remifentanil Consumption
Tidsram: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Opioid-Related Adverse Events
Tidsram: 24 hours after surgery
Incidence of nausea, vomiting, pruritus and other opioid-related adverse events.
24 hours after surgery
Block-Related Complications
Tidsram: 24 hours after surgery
Complications associated with ESP block or RISS block.
24 hours after surgery
Diaphragmatic Excursion
Tidsram: Preoperative and postoperative 24 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography.
Preoperative and postoperative 24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ferit Yetik

Samarbetspartners

Bursa City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mürsel Ekinci, MD, Bursa City Hospital, Health Sciences University Bursa Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2026

Första postat (Faktisk)

17 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26-AKD-134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. A final decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies and participant confidentiality requirements.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera