Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISS Versus ESP Block in Laparoscopic Cholecystectomy (RISS-ESP-LC)

12. juni 2026 opdateret af: Ferit Yetik

Comparison of the Analgesic Efficacy and Effects on Diaphragmatic Function of Bilateral Erector Spinae Plane Block and Bilateral Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy and effects on diaphragmatic function of bilateral erector spinae plane (ESP) block and bilateral rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, diaphragmatic excursion, pulmonary function, and recovery outcomes will be evaluated.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative pain after laparoscopic cholecystectomy may impair respiratory function and delay recovery. Fascial plane blocks have emerged as effective opioid-sparing analgesic techniques. The erector spinae plane (ESP) block and rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block are ultrasound-guided regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia while preserving respiratory mechanics.

This prospective randomized controlled study will compare bilateral ESP block and bilateral RISS block in adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia. The primary objective is to compare postoperative analgesic efficacy and diaphragmatic function. Secondary outcomes include postoperative opioid consumption, pain scores at rest and during movement, pulmonary function parameters, rescue analgesic requirements, and adverse events.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:-

  • Age between 18 and 75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Coagulation disorders or anticoagulant therapy
  • Known allergy to local anesthetics
  • Infection at the block application site
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Cognitive impairment
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block
  • Failed block

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESP Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Eksperimentel: RISS Block
Patients will receive bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.
Procedure: Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
Bilateral ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before laparoscopic cholecystectomy for postoperative analgesia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Postoperative Tramadol Consumption
Tidsramme: 24 hours after surgery
Total tramadol consumption during the first 24 hours after laparoscopic cholecystectomy.
24 hours after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative Pain Scores
Tidsramme: 0-24 hours after surgery
Postoperative pain scores assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
0-24 hours after surgery
Time to First Rescue Analgesia
Tidsramme: 24 hours after surgery
Time from the end of surgery to first rescue analgesic requirement.
24 hours after surgery
Intraoperative Remifentanil Consumption
Tidsramme: During surgery
Total remifentanil consumption during surgery.
During surgery
Opioid-Related Adverse Events
Tidsramme: 24 hours after surgery
Incidence of nausea, vomiting, pruritus and other opioid-related adverse events.
24 hours after surgery
Block-Related Complications
Tidsramme: 24 hours after surgery
Complications associated with ESP block or RISS block.
24 hours after surgery
Diaphragmatic Excursion
Tidsramme: Preoperative and postoperative 24 hours
Right hemidiaphragm excursion measured by ultrasonography.
Preoperative and postoperative 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferit Yetik

Samarbejdspartnere

Bursa City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mürsel Ekinci, MD, Bursa City Hospital, Health Sciences University Bursa Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-AKD-134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) sharing has not yet been determined. A final decision regarding data sharing will be made after study completion and in accordance with institutional policies and participant confidentiality requirements.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner