Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster
The Prophylactic Value of Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster Patients: A Randomized Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
Herpes zoster is associated with inflammation of the dorsal root ganglion and peripheral nerves, and this inflammation is considered to be an important causative factor for postherpetic neuralgia.
Interventions aimed at reducing this inflammation should therefore be effective in decreasing the likelihood of developing postherpetic neuralgia. Epidural administration of corticosteroids and local anesthetics has been shown to be effective, but is associated with the risk of arachnoiditis. Subcutaneous injection in an outpatient setting may be effective in preventing postherpetic neuralgia and is also considerably safer. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke. Also, a previous case report revealed that IV calcitonin provided immediate and sustained improvement in post herpetic neuralgia for over two months, without adverse effects from the calcitonin therapy.
However, no previous trials evaluated the effect of subcutaneous calcitonin as a preventive measure against the development of postherpetic neuralgia. We will conduct this study as we hypothesize that calcitonin therapy in patients with acute herpes zoster may be associated with better acute pain control and therefore may decrease the incidence of postherpetic neuralgia.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amira M Elkeblawy, MD
- 電話番号：002 01148529429
- メール：marmoramero999@gmail.com
研究場所
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Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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コンタクト：
- Amira M Elkeblawy, MD
- 電話番号：002 01148529429
- メール：marmoramero999@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- patients aged ≥ 50 years, with acute herpes zoster infection (rash duration < 7 days) and moderate to severe pain.
Exclusion Criteria:
- Coagulation abnormalities
- Pre-existing other pain syndrome or psychological disorders.
- Severe hepatic, cardiovascular, or renal disorders.
- Allergy to calcitonin.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Calcitonin group
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks.
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patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks
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プラセボコンパレーター：Control group
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
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patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of postherpetic neuralgia at 3 months after rash onset.
時間枠：3 months after onset of acute herpes zoster rash.
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A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
Pain score more than (3) at 3 months after onset of acute herpes zoster rash will be considered positive for the occurrence of postherpetic neuralgia.
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3 months after onset of acute herpes zoster rash.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of postherpetic neuralgia.
時間枠：6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Pain score more than 3.
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6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Severity of acute herpes zoster pain.
時間枠：Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
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Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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Number of medications used to treat pain.
時間枠：up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Analgesics, anti-neuropathic pain medications and opioids will be recorded.
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up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Side effects
時間枠：Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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Vomiting
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Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36265PR14/4/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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