Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster

13. juni 2026 opdateret af: Amira Elkabalawy, Tanta University

The Prophylactic Value of Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster Patients: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study will be conducted to evaluate the effect of adding calcitonin to the standard treatment protocol in patients with acute herpes zoster infection.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Herpes zoster is associated with inflammation of the dorsal root ganglion and peripheral nerves, and this inflammation is considered to be an important causative factor for postherpetic neuralgia.

Interventions aimed at reducing this inflammation should therefore be effective in decreasing the likelihood of developing postherpetic neuralgia. Epidural administration of corticosteroids and local anesthetics has been shown to be effective, but is associated with the risk of arachnoiditis. Subcutaneous injection in an outpatient setting may be effective in preventing postherpetic neuralgia and is also considerably safer. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke. Also, a previous case report revealed that IV calcitonin provided immediate and sustained improvement in post herpetic neuralgia for over two months, without adverse effects from the calcitonin therapy.

However, no previous trials evaluated the effect of subcutaneous calcitonin as a preventive measure against the development of postherpetic neuralgia. We will conduct this study as we hypothesize that calcitonin therapy in patients with acute herpes zoster may be associated with better acute pain control and therefore may decrease the incidence of postherpetic neuralgia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

168

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients aged ≥ 50 years, with acute herpes zoster infection (rash duration < 7 days) and moderate to severe pain.

Exclusion Criteria:

  • Coagulation abnormalities
  • Pre-existing other pain syndrome or psychological disorders.
  • Severe hepatic, cardiovascular, or renal disorders.
  • Allergy to calcitonin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Calcitonin group
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks.
Medicin: Calcitonin
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks
Placebo komparator: Control group
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
Andet: Saline
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of postherpetic neuralgia at 3 months after rash onset.
Tidsramme: 3 months after onset of acute herpes zoster rash.
A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain. Pain score more than (3) at 3 months after onset of acute herpes zoster rash will be considered positive for the occurrence of postherpetic neuralgia.
3 months after onset of acute herpes zoster rash.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of postherpetic neuralgia.
Tidsramme: 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Pain score more than 3.
6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Severity of acute herpes zoster pain.
Tidsramme: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
Number of medications used to treat pain.
Tidsramme: up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Analgesics, anti-neuropathic pain medications and opioids will be recorded.
up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Side effects
Tidsramme: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
Vomiting
Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36265PR14/4/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-delingstidsramme

After completion of the study.

IPD-delingsadgangskriterier

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner