Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amira Elkabalawy, Tanta University

The Prophylactic Value of Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster Patients: A Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study will be conducted to evaluate the effect of adding calcitonin to the standard treatment protocol in patients with acute herpes zoster infection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Herpes zoster is associated with inflammation of the dorsal root ganglion and peripheral nerves, and this inflammation is considered to be an important causative factor for postherpetic neuralgia.

Interventions aimed at reducing this inflammation should therefore be effective in decreasing the likelihood of developing postherpetic neuralgia. Epidural administration of corticosteroids and local anesthetics has been shown to be effective, but is associated with the risk of arachnoiditis. Subcutaneous injection in an outpatient setting may be effective in preventing postherpetic neuralgia and is also considerably safer. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke. Also, a previous case report revealed that IV calcitonin provided immediate and sustained improvement in post herpetic neuralgia for over two months, without adverse effects from the calcitonin therapy.

However, no previous trials evaluated the effect of subcutaneous calcitonin as a preventive measure against the development of postherpetic neuralgia. We will conduct this study as we hypothesize that calcitonin therapy in patients with acute herpes zoster may be associated with better acute pain control and therefore may decrease the incidence of postherpetic neuralgia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

168

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egypti, 31527
        • Tanta University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients aged ≥ 50 years, with acute herpes zoster infection (rash duration < 7 days) and moderate to severe pain.

Exclusion Criteria:

  • Coagulation abnormalities
  • Pre-existing other pain syndrome or psychological disorders.
  • Severe hepatic, cardiovascular, or renal disorders.
  • Allergy to calcitonin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Calcitonin group
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks.
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks
Placebo Comparator: Control group
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of postherpetic neuralgia at 3 months after rash onset.
Aikaikkuna: 3 months after onset of acute herpes zoster rash.
A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain. Pain score more than (3) at 3 months after onset of acute herpes zoster rash will be considered positive for the occurrence of postherpetic neuralgia.
3 months after onset of acute herpes zoster rash.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of postherpetic neuralgia.
Aikaikkuna: 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Pain score more than 3.
6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Severity of acute herpes zoster pain.
Aikaikkuna: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
Number of medications used to treat pain.
Aikaikkuna: up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Analgesics, anti-neuropathic pain medications and opioids will be recorded.
up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
Side effects
Aikaikkuna: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
Vomiting
Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-jaon aikakehys

After completion of the study.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti herpes zoster

Tilaa