Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster
The Prophylactic Value of Subcutaneous Calcitonin in Acute Herpes Zoster Patients: A Randomized Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
Herpes zoster is associated with inflammation of the dorsal root ganglion and peripheral nerves, and this inflammation is considered to be an important causative factor for postherpetic neuralgia.
Interventions aimed at reducing this inflammation should therefore be effective in decreasing the likelihood of developing postherpetic neuralgia. Epidural administration of corticosteroids and local anesthetics has been shown to be effective, but is associated with the risk of arachnoiditis. Subcutaneous injection in an outpatient setting may be effective in preventing postherpetic neuralgia and is also considerably safer. Calcitonin has previously been shown to be effective in the management of acute pain following amputation. Also it was used in a previous study to prevent complex regional pain syndrome in severe hemiplegic patients after stroke. Also, a previous case report revealed that IV calcitonin provided immediate and sustained improvement in post herpetic neuralgia for over two months, without adverse effects from the calcitonin therapy.
However, no previous trials evaluated the effect of subcutaneous calcitonin as a preventive measure against the development of postherpetic neuralgia. We will conduct this study as we hypothesize that calcitonin therapy in patients with acute herpes zoster may be associated with better acute pain control and therefore may decrease the incidence of postherpetic neuralgia.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira M Elkeblawy, MD
- 전화번호: 002 01148529429
- 이메일: marmoramero999@gmail.com
연구 장소
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Amira M Elkeblawy, MD
- 전화번호: 002 01148529429
- 이메일: marmoramero999@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- patients aged ≥ 50 years, with acute herpes zoster infection (rash duration < 7 days) and moderate to severe pain.
Exclusion Criteria:
- Coagulation abnormalities
- Pre-existing other pain syndrome or psychological disorders.
- Severe hepatic, cardiovascular, or renal disorders.
- Allergy to calcitonin.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Calcitonin group
patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks.
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patients will receive subcutaneous salmon calcitonin 100 IU (ampoule = 1 ml) daily for three weeks
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위약 비교기: Control group
patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
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patients will receive subcutaneous saline (1 ml) daily for three weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of postherpetic neuralgia at 3 months after rash onset.
기간: 3 months after onset of acute herpes zoster rash.
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A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
Pain score more than (3) at 3 months after onset of acute herpes zoster rash will be considered positive for the occurrence of postherpetic neuralgia.
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3 months after onset of acute herpes zoster rash.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incidence of postherpetic neuralgia.
기간: 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Pain score more than 3.
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6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Severity of acute herpes zoster pain.
기간: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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A numeric rating scale (NRS) that ranged from 0 for "no pain" to 10 for "worst ever pain will be used to assess the degree of pain.
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Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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Number of medications used to treat pain.
기간: up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Analgesics, anti-neuropathic pain medications and opioids will be recorded.
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up to 6 months after onset of acute herpes zoster rash.
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Side effects
기간: Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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Vomiting
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Up to 1 month after onset of acute herpes zoster rash.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36265PR14/4/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 대상포진에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한