Effect of Mobile-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Plaque (MHCRT)
Effect of Mobile Internet Technology-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Artery Plaque in Patients With Mild to Moderate Stenosis
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xue Feng
- 電話番号：+86-10-8839-6216
- メール：29611290@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shumin Zhang
- 電話番号：+86-10-8839-6216
- メール：zhangshumin0302@163.com
研究場所
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Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Xue Feng
- 電話番号：+86-10-8839-6216
- メール：29611290@qq.com
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コンタクト：
- Shumin Zhang
- 電話番号：+86-10-8839-6216
- メール：zhangshumin0302@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
1.Diagnosis of mild-to-moderate coronary artery stenosis: presence of plaque in any coronary artery causing mild (<50%) or moderate (50%-69%) luminal stenosis.
2.Age between 18 and 70 years. 3.Asymptomatic during exercise or recovery phases of cardiopulmonary assessment, including absence of angina, ST-segment depression, or complex arrhythmias at rest or during exercise.
4.Normal troponin levels. 5.Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Severe coronary artery stenosis. 2.Presence of severe respiratory or cardiovascular diseases (e.g., acute myocardial infarction, acute tachyarrhythmia, pulmonary edema, severe aortic stenosis).
3.Angina symptoms or signs during low-intensity exercise (<5 METs) or recovery. 4.Complex arrhythmias at rest or during exercise. 5.Hemodynamic abnormalities during exercise (e.g., failure of systolic blood pressure or heart rate to increase, or a decrease in blood pressure with increased exercise workload).
6.Severe psychological disorders. 7.Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%. 8.Elevated troponin levels. 9.Inability to undergo cardiopulmonary exercise testing due to neuromuscular or musculoskeletal disorders.
10.Presence of other severe comorbidities. 11.Refusal to sign informed consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental Group
Participants receiving the home-based cardiac rehabilitation program via a mobile application.
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The intervention is a comprehensive, personalized cardiac rehabilitation program delivered via a mobile health (mHealth) platform.
It consists of three core components: (1) Exercise Prescription: Personalized training plans aiming for 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week, combined with strength and flexibility training.
(2) Nutritional Guidance: An initial offline nutritional assessment and personalized meal planning, followed by monthly online follow-ups and adjustments.
(3) Psychological Support: Motivational interviewing and targeted psychological interventions provided as needed.
Additionally, the program utilizes the mHealth platform to provide weekly online community supervision, progress tracking, and continuous health education to enhance patient compliance and engagement.
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介入なし：Control Group
Participants receiving usual care and general health education
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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chang in non-calcified plaque volume
時間枠：Baseline and 12 months
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The change in non-calcified plaque volume will be assessed and quantified using Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
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Baseline and 12 months
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-GSP-TS-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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