Effect of Mobile-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Plaque (MHCRT)
Effect of Mobile Internet Technology-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Artery Plaque in Patients With Mild to Moderate Stenosis
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xue Feng
- Номер телефона: +86-10-8839-6216
- Электронная почта: 29611290@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shumin Zhang
- Номер телефона: +86-10-8839-6216
- Электронная почта: zhangshumin0302@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Xue Feng
- Номер телефона: +86-10-8839-6216
- Электронная почта: 29611290@qq.com
-
Контакт:
- Shumin Zhang
- Номер телефона: +86-10-8839-6216
- Электронная почта: zhangshumin0302@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
1.Diagnosis of mild-to-moderate coronary artery stenosis: presence of plaque in any coronary artery causing mild (<50%) or moderate (50%-69%) luminal stenosis.
2.Age between 18 and 70 years. 3.Asymptomatic during exercise or recovery phases of cardiopulmonary assessment, including absence of angina, ST-segment depression, or complex arrhythmias at rest or during exercise.
4.Normal troponin levels. 5.Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Severe coronary artery stenosis. 2.Presence of severe respiratory or cardiovascular diseases (e.g., acute myocardial infarction, acute tachyarrhythmia, pulmonary edema, severe aortic stenosis).
3.Angina symptoms or signs during low-intensity exercise (<5 METs) or recovery. 4.Complex arrhythmias at rest or during exercise. 5.Hemodynamic abnormalities during exercise (e.g., failure of systolic blood pressure or heart rate to increase, or a decrease in blood pressure with increased exercise workload).
6.Severe psychological disorders. 7.Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%. 8.Elevated troponin levels. 9.Inability to undergo cardiopulmonary exercise testing due to neuromuscular or musculoskeletal disorders.
10.Presence of other severe comorbidities. 11.Refusal to sign informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental Group
Participants receiving the home-based cardiac rehabilitation program via a mobile application.
|
The intervention is a comprehensive, personalized cardiac rehabilitation program delivered via a mobile health (mHealth) platform.
It consists of three core components: (1) Exercise Prescription: Personalized training plans aiming for 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week, combined with strength and flexibility training.
(2) Nutritional Guidance: An initial offline nutritional assessment and personalized meal planning, followed by monthly online follow-ups and adjustments.
(3) Psychological Support: Motivational interviewing and targeted psychological interventions provided as needed.
Additionally, the program utilizes the mHealth platform to provide weekly online community supervision, progress tracking, and continuous health education to enhance patient compliance and engagement.
|
|
Без вмешательства: Control Group
Participants receiving usual care and general health education
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
chang in non-calcified plaque volume
Временное ограничение: Baseline and 12 months
|
The change in non-calcified plaque volume will be assessed and quantified using Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
|
Baseline and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-GSP-TS-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .