Effect of Mobile-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Plaque (MHCRT)
Effect of Mobile Internet Technology-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Artery Plaque in Patients With Mild to Moderate Stenosis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Feng
- Numéro de téléphone: +86-10-8839-6216
- E-mail: 29611290@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shumin Zhang
- Numéro de téléphone: +86-10-8839-6216
- E-mail: zhangshumin0302@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Xue Feng
- Numéro de téléphone: +86-10-8839-6216
- E-mail: 29611290@qq.com
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Contact:
- Shumin Zhang
- Numéro de téléphone: +86-10-8839-6216
- E-mail: zhangshumin0302@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
1.Diagnosis of mild-to-moderate coronary artery stenosis: presence of plaque in any coronary artery causing mild (<50%) or moderate (50%-69%) luminal stenosis.
2.Age between 18 and 70 years. 3.Asymptomatic during exercise or recovery phases of cardiopulmonary assessment, including absence of angina, ST-segment depression, or complex arrhythmias at rest or during exercise.
4.Normal troponin levels. 5.Provided signed informed consent.
Exclusion Criteria:
1. Severe coronary artery stenosis. 2.Presence of severe respiratory or cardiovascular diseases (e.g., acute myocardial infarction, acute tachyarrhythmia, pulmonary edema, severe aortic stenosis).
3.Angina symptoms or signs during low-intensity exercise (<5 METs) or recovery. 4.Complex arrhythmias at rest or during exercise. 5.Hemodynamic abnormalities during exercise (e.g., failure of systolic blood pressure or heart rate to increase, or a decrease in blood pressure with increased exercise workload).
6.Severe psychological disorders. 7.Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%. 8.Elevated troponin levels. 9.Inability to undergo cardiopulmonary exercise testing due to neuromuscular or musculoskeletal disorders.
10.Presence of other severe comorbidities. 11.Refusal to sign informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental Group
Participants receiving the home-based cardiac rehabilitation program via a mobile application.
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The intervention is a comprehensive, personalized cardiac rehabilitation program delivered via a mobile health (mHealth) platform.
It consists of three core components: (1) Exercise Prescription: Personalized training plans aiming for 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week, combined with strength and flexibility training.
(2) Nutritional Guidance: An initial offline nutritional assessment and personalized meal planning, followed by monthly online follow-ups and adjustments.
(3) Psychological Support: Motivational interviewing and targeted psychological interventions provided as needed.
Additionally, the program utilizes the mHealth platform to provide weekly online community supervision, progress tracking, and continuous health education to enhance patient compliance and engagement.
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Aucune intervention: Control Group
Participants receiving usual care and general health education
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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chang in non-calcified plaque volume
Délai: Baseline and 12 months
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The change in non-calcified plaque volume will be assessed and quantified using Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
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Baseline and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-GSP-TS-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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