Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Mobile-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Plaque (MHCRT)

Effect of Mobile Internet Technology-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Artery Plaque in Patients With Mild to Moderate Stenosis

This single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of a mobile internet-based, home-based cardiac rehabilitation program in patients with mild to moderate coronary artery stenosis. A total of 176 eligible participants will be randomized to receive either a personalized lifestyle intervention via a mobile platform or routine clinical care. The primary endpoint is the change in non-calcified coronary plaque volume, as measured by coronary computed tomography angiography (CTA) at 12 months. Participants will be followed for a total of 36 months to comprehensively assess the long-term impact of this digital lifestyle intervention on plaque progression and cardiovascular outcomes.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1.Diagnosis of mild-to-moderate coronary artery stenosis: presence of plaque in any coronary artery causing mild (<50%) or moderate (50%-69%) luminal stenosis.

    2.Age between 18 and 70 years. 3.Asymptomatic during exercise or recovery phases of cardiopulmonary assessment, including absence of angina, ST-segment depression, or complex arrhythmias at rest or during exercise.

    4.Normal troponin levels. 5.Provided signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Severe coronary artery stenosis. 2.Presence of severe respiratory or cardiovascular diseases (e.g., acute myocardial infarction, acute tachyarrhythmia, pulmonary edema, severe aortic stenosis).

    3.Angina symptoms or signs during low-intensity exercise (<5 METs) or recovery. 4.Complex arrhythmias at rest or during exercise. 5.Hemodynamic abnormalities during exercise (e.g., failure of systolic blood pressure or heart rate to increase, or a decrease in blood pressure with increased exercise workload).

    6.Severe psychological disorders. 7.Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%. 8.Elevated troponin levels. 9.Inability to undergo cardiopulmonary exercise testing due to neuromuscular or musculoskeletal disorders.

    10.Presence of other severe comorbidities. 11.Refusal to sign informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental Group
Participants receiving the home-based cardiac rehabilitation program via a mobile application.
The intervention is a comprehensive, personalized cardiac rehabilitation program delivered via a mobile health (mHealth) platform. It consists of three core components: (1) Exercise Prescription: Personalized training plans aiming for 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week, combined with strength and flexibility training. (2) Nutritional Guidance: An initial offline nutritional assessment and personalized meal planning, followed by monthly online follow-ups and adjustments. (3) Psychological Support: Motivational interviewing and targeted psychological interventions provided as needed. Additionally, the program utilizes the mHealth platform to provide weekly online community supervision, progress tracking, and continuous health education to enhance patient compliance and engagement.
Inget ingripande: Control Group
Participants receiving usual care and general health education

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
chang in non-calcified plaque volume
Tidsram: Baseline and 12 months
The change in non-calcified plaque volume will be assessed and quantified using Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
Baseline and 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Första postat (Faktisk)

22 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera