Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Mobile-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Plaque (MHCRT)

16. juni 2026 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Effect of Mobile Internet Technology-Based Home Cardiac Rehabilitation on Coronary Artery Plaque in Patients With Mild to Moderate Stenosis

This single-center, randomized controlled trial aims to evaluate the efficacy of a mobile internet-based, home-based cardiac rehabilitation program in patients with mild to moderate coronary artery stenosis. A total of 176 eligible participants will be randomized to receive either a personalized lifestyle intervention via a mobile platform or routine clinical care. The primary endpoint is the change in non-calcified coronary plaque volume, as measured by coronary computed tomography angiography (CTA) at 12 months. Participants will be followed for a total of 36 months to comprehensively assess the long-term impact of this digital lifestyle intervention on plaque progression and cardiovascular outcomes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1.Diagnosis of mild-to-moderate coronary artery stenosis: presence of plaque in any coronary artery causing mild (<50%) or moderate (50%-69%) luminal stenosis.

    2.Age between 18 and 70 years. 3.Asymptomatic during exercise or recovery phases of cardiopulmonary assessment, including absence of angina, ST-segment depression, or complex arrhythmias at rest or during exercise.

    4.Normal troponin levels. 5.Provided signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • 1. Severe coronary artery stenosis. 2.Presence of severe respiratory or cardiovascular diseases (e.g., acute myocardial infarction, acute tachyarrhythmia, pulmonary edema, severe aortic stenosis).

    3.Angina symptoms or signs during low-intensity exercise (<5 METs) or recovery. 4.Complex arrhythmias at rest or during exercise. 5.Hemodynamic abnormalities during exercise (e.g., failure of systolic blood pressure or heart rate to increase, or a decrease in blood pressure with increased exercise workload).

    6.Severe psychological disorders. 7.Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%. 8.Elevated troponin levels. 9.Inability to undergo cardiopulmonary exercise testing due to neuromuscular or musculoskeletal disorders.

    10.Presence of other severe comorbidities. 11.Refusal to sign informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental Group
Participants receiving the home-based cardiac rehabilitation program via a mobile application.
Atferdsmessig: mHealth-based Cardiac Rehabilitation Program
The intervention is a comprehensive, personalized cardiac rehabilitation program delivered via a mobile health (mHealth) platform. It consists of three core components: (1) Exercise Prescription: Personalized training plans aiming for 150 minutes of moderate-intensity aerobic exercise per week, combined with strength and flexibility training. (2) Nutritional Guidance: An initial offline nutritional assessment and personalized meal planning, followed by monthly online follow-ups and adjustments. (3) Psychological Support: Motivational interviewing and targeted psychological interventions provided as needed. Additionally, the program utilizes the mHealth platform to provide weekly online community supervision, progress tracking, and continuous health education to enhance patient compliance and engagement.
Ingen inngripen: Control Group
Participants receiving usual care and general health education

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
chang in non-calcified plaque volume
Tidsramme: Baseline and 12 months
The change in non-calcified plaque volume will be assessed and quantified using Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA).
Baseline and 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-GSP-TS-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere