このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Construction of a Prospective Cohort Database for the Perioperative Period of Cardiac Surgery

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of global morbidity and mortality, with its prevalence increasing significantly from 1990 to 2019. Establishing a comprehensive cardiac surgery database is crucial for exploring perioperative prognostic factors and improving clinical outcomes.

This muti-center, prospective observational study aims to construct a prospective cohort database for perioperative cardiac surgery. We plan to enroll adult patients who undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University and other hospitals from May 1, 2026 to December 31, 2031. Multi-dimensional perioperative data, including laboratory tests, hemodynamics, intraoperative echocardiography, and perioperative medications, will be collected and integrated, along with epidemiological data, clinical diagnosis and treatment information, multimodal data, and follow-up outcomes. An interconnected big data sharing platform will also be built.

This database will provide a valuable resource for multi-level researches such as perioperative risk assessment, individualized prevention, precise diagnosis and treatment, and therapeutic efficacy monitoring. It will also help optimize surgical and perioperative management, improve the quality of cardiac surgery, and provide evidence for the refinement of China's healthcare system, ultimately enhancing perioperative safety and rehabilitation efficiency of patients.

調査の概要

詳細な説明

1. Establish a cohort of perioperative surgical patients across multiple medical centers, tracking them from enrollment through 1 year post-surgery, and build a database of data relevant to patient outcomes; 2. Investigate the impact of preoperative psychological and physical factors on short-term postoperative complications in surgical patients, develop predictive models, and conduct prospective validation; 3. Investigate the impact of preoperative psychological, physical, and social factors on long-term postoperative complications; 4. Investigate the incidence of acute and chronic postoperative pain, associated risk factors, and their impact on prognosis; 5. Investigate the optimal perioperative transfusion strategies for allogeneic blood products based on causal relationships, develop predictive models, and validate them.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Perioperative Observation Group
Patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass during the perioperative period (including, but not limited to, valve surgery, coronary artery bypass grafting, and combined procedures that require cardiopulmonary bypass)
Cardiac surgey

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
時間枠:4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction; New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion; Death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of Perioperative Transfusion of Allogeneic Blood Products
時間枠:30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery
Amount of Allogeneic Blood Products Transfused During the Perioperative Period
時間枠:30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後4週間および12週間以内の計画外の病院再入院発生率
時間枠:手術後4週間および12週間後
計画外の病院再入院
手術後4週間および12週間後
Incidence of perioperative myocardial infarction
時間枠:4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of New-onset stroke
時間枠:4, 12 weeks and 1years after surgery
New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of death
時間枠:4, 12 weeks and 1years after surgery
death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of acute kidney injury
時間枠:7days after suegery
acute kidney injury was defined by guidelines of kindey disease:improving global outcomes(KIDGO)
7days after suegery
Incidence of infectious complications
時間枠:4, 12 weeks and 1years after surgery
Infectious complications include, but are not limited to, pneumonia, surgical site infection, etc.
4, 12 weeks and 1years after surgery
Length of hospital stay
時間枠:Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Length of hospital stay
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
時間枠:Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Quality of life scores
時間枠:at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D)

EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D):

The EQ-5D includes a visual analog scale (EQ-VAS) ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health status.

at 4, 12 weeks and 1 years after surgery
Quality of life scores
時間枠:at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ):

The KCCQ consists of 23 items that quantify the following domains: physical limitations, symptoms (including symptom frequency, severity, and change over time), self-efficacy, social function, and quality of life. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing better quality of life.

at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月25日

一次修了 (推定)

2031年5月31日

研究の完了 (推定)

2032年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月22日

最初の投稿 (実際)

2026年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する