Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Construction of a Prospective Cohort Database for the Perioperative Period of Cardiac Surgery

22 июня 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of global morbidity and mortality, with its prevalence increasing significantly from 1990 to 2019. Establishing a comprehensive cardiac surgery database is crucial for exploring perioperative prognostic factors and improving clinical outcomes.

This muti-center, prospective observational study aims to construct a prospective cohort database for perioperative cardiac surgery. We plan to enroll adult patients who undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University and other hospitals from May 1, 2026 to December 31, 2031. Multi-dimensional perioperative data, including laboratory tests, hemodynamics, intraoperative echocardiography, and perioperative medications, will be collected and integrated, along with epidemiological data, clinical diagnosis and treatment information, multimodal data, and follow-up outcomes. An interconnected big data sharing platform will also be built.

This database will provide a valuable resource for multi-level researches such as perioperative risk assessment, individualized prevention, precise diagnosis and treatment, and therapeutic efficacy monitoring. It will also help optimize surgical and perioperative management, improve the quality of cardiac surgery, and provide evidence for the refinement of China's healthcare system, ultimately enhancing perioperative safety and rehabilitation efficiency of patients.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1. Establish a cohort of perioperative surgical patients across multiple medical centers, tracking them from enrollment through 1 year post-surgery, and build a database of data relevant to patient outcomes; 2. Investigate the impact of preoperative psychological and physical factors on short-term postoperative complications in surgical patients, develop predictive models, and conduct prospective validation; 3. Investigate the impact of preoperative psychological, physical, and social factors on long-term postoperative complications; 4. Investigate the incidence of acute and chronic postoperative pain, associated risk factors, and their impact on prognosis; 5. Investigate the optimal perioperative transfusion strategies for allogeneic blood products based on causal relationships, develop predictive models, and validate them.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Min Yan, Doctor
  • Номер телефона: 15888210247
  • Электронная почта: zryanmin@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Perioperative Observation Group
Patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass during the perioperative period (including, but not limited to, valve surgery, coronary artery bypass grafting, and combined procedures that require cardiopulmonary bypass)
Процедура: Cardiac surgey
Cardiac surgey

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Временное ограничение: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction; New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion; Death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of Perioperative Transfusion of Allogeneic Blood Products
Временное ограничение: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery
Amount of Allogeneic Blood Products Transfused During the Perioperative Period
Временное ограничение: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота незапланированной повторной госпитализации в течение 4 и 12 недель после операции
Временное ограничение: через 4 и 12 недель после операции
Незапланированная повторная госпитализация
через 4 и 12 недель после операции
Incidence of perioperative myocardial infarction
Временное ограничение: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of New-onset stroke
Временное ограничение: 4, 12 weeks and 1years after surgery
New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of death
Временное ограничение: 4, 12 weeks and 1years after surgery
death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of acute kidney injury
Временное ограничение: 7days after suegery
acute kidney injury was defined by guidelines of kindey disease：improving global outcomes（KIDGO）
7days after suegery
Incidence of infectious complications
Временное ограничение: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Infectious complications include, but are not limited to, pneumonia, surgical site infection, etc.
4, 12 weeks and 1years after surgery
Length of hospital stay
Временное ограничение: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Length of hospital stay
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Временное ограничение: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Quality of life scores
Временное ограничение: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D)

EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D):

The EQ-5D includes a visual analog scale (EQ-VAS) ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health status.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery
Quality of life scores
Временное ограничение: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ):

The KCCQ consists of 23 items that quantify the following domains: physical limitations, symptoms (including symptom frequency, severity, and change over time), self-efficacy, social function, and quality of life. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing better quality of life.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-0345

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться