Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Construction of a Prospective Cohort Database for the Perioperative Period of Cardiac Surgery

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of global morbidity and mortality, with its prevalence increasing significantly from 1990 to 2019. Establishing a comprehensive cardiac surgery database is crucial for exploring perioperative prognostic factors and improving clinical outcomes.

This muti-center, prospective observational study aims to construct a prospective cohort database for perioperative cardiac surgery. We plan to enroll adult patients who undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University and other hospitals from May 1, 2026 to December 31, 2031. Multi-dimensional perioperative data, including laboratory tests, hemodynamics, intraoperative echocardiography, and perioperative medications, will be collected and integrated, along with epidemiological data, clinical diagnosis and treatment information, multimodal data, and follow-up outcomes. An interconnected big data sharing platform will also be built.

This database will provide a valuable resource for multi-level researches such as perioperative risk assessment, individualized prevention, precise diagnosis and treatment, and therapeutic efficacy monitoring. It will also help optimize surgical and perioperative management, improve the quality of cardiac surgery, and provide evidence for the refinement of China's healthcare system, ultimately enhancing perioperative safety and rehabilitation efficiency of patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Establish a cohort of perioperative surgical patients across multiple medical centers, tracking them from enrollment through 1 year post-surgery, and build a database of data relevant to patient outcomes; 2. Investigate the impact of preoperative psychological and physical factors on short-term postoperative complications in surgical patients, develop predictive models, and conduct prospective validation; 3. Investigate the impact of preoperative psychological, physical, and social factors on long-term postoperative complications; 4. Investigate the incidence of acute and chronic postoperative pain, associated risk factors, and their impact on prognosis; 5. Investigate the optimal perioperative transfusion strategies for allogeneic blood products based on causal relationships, develop predictive models, and validate them.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perioperative Observation Group
Patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass during the perioperative period (including, but not limited to, valve surgery, coronary artery bypass grafting, and combined procedures that require cardiopulmonary bypass)
Menettely: Cardiac surgey
Cardiac surgey

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Aikaikkuna: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction; New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion; Death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of Perioperative Transfusion of Allogeneic Blood Products
Aikaikkuna: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery
Amount of Allogeneic Blood Products Transfused During the Perioperative Period
Aikaikkuna: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattoman sairaalaan uudelleenoton ilmaantuvuus 4 ja 12 viikon sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Suunnittelematon uudelleensairaalahoito
4 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Incidence of perioperative myocardial infarction
Aikaikkuna: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of New-onset stroke
Aikaikkuna: 4, 12 weeks and 1years after surgery
New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of death
Aikaikkuna: 4, 12 weeks and 1years after surgery
death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of acute kidney injury
Aikaikkuna: 7days after suegery
acute kidney injury was defined by guidelines of kindey disease：improving global outcomes（KIDGO）
7days after suegery
Incidence of infectious complications
Aikaikkuna: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Infectious complications include, but are not limited to, pneumonia, surgical site infection, etc.
4, 12 weeks and 1years after surgery
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Length of hospital stay
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Aikaikkuna: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Quality of life scores
Aikaikkuna: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D)

EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D):

The EQ-5D includes a visual analog scale (EQ-VAS) ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health status.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery
Quality of life scores
Aikaikkuna: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ):

The KCCQ consists of 23 items that quantify the following domains: physical limitations, symptoms (including symptom frequency, severity, and change over time), self-efficacy, social function, and quality of life. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing better quality of life.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-0345

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa