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Construction of a Prospective Cohort Database for the Perioperative Period of Cardiac Surgery

22 juin 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of global morbidity and mortality, with its prevalence increasing significantly from 1990 to 2019. Establishing a comprehensive cardiac surgery database is crucial for exploring perioperative prognostic factors and improving clinical outcomes.

This muti-center, prospective observational study aims to construct a prospective cohort database for perioperative cardiac surgery. We plan to enroll adult patients who undergo cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the Second Affiliated Hospital of Zhejiang University and other hospitals from May 1, 2026 to December 31, 2031. Multi-dimensional perioperative data, including laboratory tests, hemodynamics, intraoperative echocardiography, and perioperative medications, will be collected and integrated, along with epidemiological data, clinical diagnosis and treatment information, multimodal data, and follow-up outcomes. An interconnected big data sharing platform will also be built.

This database will provide a valuable resource for multi-level researches such as perioperative risk assessment, individualized prevention, precise diagnosis and treatment, and therapeutic efficacy monitoring. It will also help optimize surgical and perioperative management, improve the quality of cardiac surgery, and provide evidence for the refinement of China's healthcare system, ultimately enhancing perioperative safety and rehabilitation efficiency of patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1. Establish a cohort of perioperative surgical patients across multiple medical centers, tracking them from enrollment through 1 year post-surgery, and build a database of data relevant to patient outcomes; 2. Investigate the impact of preoperative psychological and physical factors on short-term postoperative complications in surgical patients, develop predictive models, and conduct prospective validation; 3. Investigate the impact of preoperative psychological, physical, and social factors on long-term postoperative complications; 4. Investigate the incidence of acute and chronic postoperative pain, associated risk factors, and their impact on prognosis; 5. Investigate the optimal perioperative transfusion strategies for allogeneic blood products based on causal relationships, develop predictive models, and validate them.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing cardiac surgery from May 1, 2026 to December 31, 2031

Exclusion Criteria:

  • Refusal to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Perioperative Observation Group
Patients undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass during the perioperative period (including, but not limited to, valve surgery, coronary artery bypass grafting, and combined procedures that require cardiopulmonary bypass)
Procédure: Cardiac surgey
Cardiac surgey

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Délai: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction; New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion; Death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of Perioperative Transfusion of Allogeneic Blood Products
Délai: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery
Amount of Allogeneic Blood Products Transfused During the Perioperative Period
Délai: 30 days after surgery
Allogeneic red blood cells, plasma, platelets, and blood coagulation factors
30 days after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 4 et 12 semaines suivant la chirurgie
Délai: 4 et 12 semaines après la chirurgie
Réadmission hospitalière non planifiée
4 et 12 semaines après la chirurgie
Incidence of perioperative myocardial infarction
Délai: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Myocardial infarction
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of New-onset stroke
Délai: 4, 12 weeks and 1years after surgery
New-onset stroke: new irreversible neurological impairment confirmed by radiological examination or autopsy showing a new cerebral lesion
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of death
Délai: 4, 12 weeks and 1years after surgery
death
4, 12 weeks and 1years after surgery
Incidence of acute kidney injury
Délai: 7days after suegery
acute kidney injury was defined by guidelines of kindey disease：improving global outcomes（KIDGO）
7days after suegery
Incidence of infectious complications
Délai: 4, 12 weeks and 1years after surgery
Infectious complications include, but are not limited to, pneumonia, surgical site infection, etc.
4, 12 weeks and 1years after surgery
Length of hospital stay
Délai: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Length of hospital stay
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Délai: Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Hospitalization costs
Through patients discharge, an average of 7 days after surgery
Quality of life scores
Délai: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D)

EuroQol Five-Dimensional Questionnaire (EQ-5D):

The EQ-5D includes a visual analog scale (EQ-VAS) ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health status.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery
Quality of life scores
Délai: at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Quality of life was assessed using the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ):

The KCCQ consists of 23 items that quantify the following domains: physical limitations, symptoms (including symptom frequency, severity, and change over time), self-efficacy, social function, and quality of life. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores representing better quality of life.
at 4, 12 weeks and 1 years after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-0345

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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