The iD2: A Smart Eye Drop Cap Monitor for Eye Drop Adherence
2026年6月17日 更新者：Universal Adherence LLC
Most patients with glaucoma use eye drops to lower their intraocular pressure.
However, poor adherence to prescribed eye drop regimens can lead to significant loss of vision-related quality of life.
This study will test the iDrop Device (iD2), a device-on-cap electronic platform monitor designed to accurately track when a research participant removes an eye drop bottle cap, wirelessly communicate usage data to a database accessible to researchers, and send on-demand alerts when a medication is due.
A device capable of tracking eye drop usage and sending dosage alerts will test the hypothesis that electronic reminders improve medication adherence and help research subjects improve their eye drop taking behavior.
While our primary focus is on glaucoma adherence, this device could also benefit those with other chronic eye conditions requiring regular eye drop treatment, such as dry eye, corneal endothelial disease, eye infections, and uveitis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Steven Mansberger, MD, MPH
- 電話番号：503-413-8495
- メール：clinicaltrials@deverseye.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Taking at least one glaucoma drop daily
- A history of poor adherence when taking glaucoma eye drops. This is determined as an answer of 80% or less for the following question: "Over the past month, what percentage of your drops do you think you took correctly?"
- Owns a functioning smart phone with Bluetooth and cellular connectivity
Exclusion Criteria:
- Advanced cognitive impairment
- Current or expected pregnancy during the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will receive smart cap reminders.
|
Eye drop cap monitor for improving adherence
他の名前：
|
|
介入なし：No reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will not receive smart cap reminders.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Adherence when Using the Dose Monitor
時間枠：150 days
|
The iD2 device will track when the bottle cap is removed as a measure of medication adherence.
Adherence will be measured throughout the study, comparing adherence when dose reminders are given against when no dose reminders are given.
|
150 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction with the Dose Monitor
時間枠：150 days
|
A participant's satisfaction with the dose monitor is measured using a questionnaire administered during the last study visit.
8 questions will use a 1-5 Likert scale, with 1 corresponding to "Strongly Disagree" and 5 corresponding to "Strongly Agree" in response to statements regarding device satisfaction, such as "I would use this device again."
7 questions are open-ended.
|
150 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Steven Mansberger, MD, MPH、U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- 主任研究者：Robert Kinast, MD、U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- 主任研究者：Brian Breiling, MS, BS、U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- 主任研究者：Vince O'Malley、U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2026年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月17日
最初の投稿 (実際)
2026年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1904978
- 1R44EY037603-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。