The iD2: A Smart Eye Drop Cap Monitor for Eye Drop Adherence
17. června 2026 aktualizováno: Universal Adherence LLC
Most patients with glaucoma use eye drops to lower their intraocular pressure.
However, poor adherence to prescribed eye drop regimens can lead to significant loss of vision-related quality of life.
This study will test the iDrop Device (iD2), a device-on-cap electronic platform monitor designed to accurately track when a research participant removes an eye drop bottle cap, wirelessly communicate usage data to a database accessible to researchers, and send on-demand alerts when a medication is due.
A device capable of tracking eye drop usage and sending dosage alerts will test the hypothesis that electronic reminders improve medication adherence and help research subjects improve their eye drop taking behavior.
While our primary focus is on glaucoma adherence, this device could also benefit those with other chronic eye conditions requiring regular eye drop treatment, such as dry eye, corneal endothelial disease, eye infections, and uveitis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Steven Mansberger, MD, MPH
- Telefonní číslo: 503-413-8495
- E-mail: clinicaltrials@deverseye.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Taking at least one glaucoma drop daily
- A history of poor adherence when taking glaucoma eye drops. This is determined as an answer of 80% or less for the following question: "Over the past month, what percentage of your drops do you think you took correctly?"
- Owns a functioning smart phone with Bluetooth and cellular connectivity
Exclusion Criteria:
- Advanced cognitive impairment
- Current or expected pregnancy during the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will receive smart cap reminders.
|
Eye drop cap monitor for improving adherence
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: No reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will not receive smart cap reminders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Adherence when Using the Dose Monitor
Časové okno: 150 days
|
The iD2 device will track when the bottle cap is removed as a measure of medication adherence.
Adherence will be measured throughout the study, comparing adherence when dose reminders are given against when no dose reminders are given.
|
150 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction with the Dose Monitor
Časové okno: 150 days
|
A participant's satisfaction with the dose monitor is measured using a questionnaire administered during the last study visit.
8 questions will use a 1-5 Likert scale, with 1 corresponding to "Strongly Disagree" and 5 corresponding to "Strongly Agree" in response to statements regarding device satisfaction, such as "I would use this device again."
7 questions are open-ended.
|
150 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Mansberger, MD, MPH, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kinast, MD, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Breiling, MS, BS, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Vrchní vyšetřovatel: Vince O'Malley, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1904978
- 1R44EY037603-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .