The iD2: A Smart Eye Drop Cap Monitor for Eye Drop Adherence
17 de junho de 2026 atualizado por: Universal Adherence LLC
Most patients with glaucoma use eye drops to lower their intraocular pressure.
However, poor adherence to prescribed eye drop regimens can lead to significant loss of vision-related quality of life.
This study will test the iDrop Device (iD2), a device-on-cap electronic platform monitor designed to accurately track when a research participant removes an eye drop bottle cap, wirelessly communicate usage data to a database accessible to researchers, and send on-demand alerts when a medication is due.
A device capable of tracking eye drop usage and sending dosage alerts will test the hypothesis that electronic reminders improve medication adherence and help research subjects improve their eye drop taking behavior.
While our primary focus is on glaucoma adherence, this device could also benefit those with other chronic eye conditions requiring regular eye drop treatment, such as dry eye, corneal endothelial disease, eye infections, and uveitis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Steven Mansberger, MD, MPH
- Número de telefone: 503-413-8495
- E-mail: clinicaltrials@deverseye.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Taking at least one glaucoma drop daily
- A history of poor adherence when taking glaucoma eye drops. This is determined as an answer of 80% or less for the following question: "Over the past month, what percentage of your drops do you think you took correctly?"
- Owns a functioning smart phone with Bluetooth and cellular connectivity
Exclusion Criteria:
- Advanced cognitive impairment
- Current or expected pregnancy during the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will receive smart cap reminders.
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Eye drop cap monitor for improving adherence
Outros nomes:
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Sem intervenção: No reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will not receive smart cap reminders.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Adherence when Using the Dose Monitor
Prazo: 150 days
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The iD2 device will track when the bottle cap is removed as a measure of medication adherence.
Adherence will be measured throughout the study, comparing adherence when dose reminders are given against when no dose reminders are given.
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150 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant Satisfaction with the Dose Monitor
Prazo: 150 days
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A participant's satisfaction with the dose monitor is measured using a questionnaire administered during the last study visit.
8 questions will use a 1-5 Likert scale, with 1 corresponding to "Strongly Disagree" and 5 corresponding to "Strongly Agree" in response to statements regarding device satisfaction, such as "I would use this device again."
7 questions are open-ended.
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150 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Mansberger, MD, MPH, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigador principal: Robert Kinast, MD, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigador principal: Brian Breiling, MS, BS, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigador principal: Vince O'Malley, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904978
- 1R44EY037603-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .