The iD2: A Smart Eye Drop Cap Monitor for Eye Drop Adherence
17 giugno 2026 aggiornato da: Universal Adherence LLC
Most patients with glaucoma use eye drops to lower their intraocular pressure.
However, poor adherence to prescribed eye drop regimens can lead to significant loss of vision-related quality of life.
This study will test the iDrop Device (iD2), a device-on-cap electronic platform monitor designed to accurately track when a research participant removes an eye drop bottle cap, wirelessly communicate usage data to a database accessible to researchers, and send on-demand alerts when a medication is due.
A device capable of tracking eye drop usage and sending dosage alerts will test the hypothesis that electronic reminders improve medication adherence and help research subjects improve their eye drop taking behavior.
While our primary focus is on glaucoma adherence, this device could also benefit those with other chronic eye conditions requiring regular eye drop treatment, such as dry eye, corneal endothelial disease, eye infections, and uveitis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Steven Mansberger, MD, MPH
- Numero di telefono: 503-413-8495
- Email: clinicaltrials@deverseye.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Taking at least one glaucoma drop daily
- A history of poor adherence when taking glaucoma eye drops. This is determined as an answer of 80% or less for the following question: "Over the past month, what percentage of your drops do you think you took correctly?"
- Owns a functioning smart phone with Bluetooth and cellular connectivity
Exclusion Criteria:
- Advanced cognitive impairment
- Current or expected pregnancy during the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will receive smart cap reminders.
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Eye drop cap monitor for improving adherence
Altri nomi:
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Nessun intervento: No reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will not receive smart cap reminders.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Adherence when Using the Dose Monitor
Lasso di tempo: 150 days
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The iD2 device will track when the bottle cap is removed as a measure of medication adherence.
Adherence will be measured throughout the study, comparing adherence when dose reminders are given against when no dose reminders are given.
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150 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participant Satisfaction with the Dose Monitor
Lasso di tempo: 150 days
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A participant's satisfaction with the dose monitor is measured using a questionnaire administered during the last study visit.
8 questions will use a 1-5 Likert scale, with 1 corresponding to "Strongly Disagree" and 5 corresponding to "Strongly Agree" in response to statements regarding device satisfaction, such as "I would use this device again."
7 questions are open-ended.
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150 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Mansberger, MD, MPH, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigatore principale: Robert Kinast, MD, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigatore principale: Brian Breiling, MS, BS, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Investigatore principale: Vince O'Malley, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1904978
- 1R44EY037603-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .