The iD2: A Smart Eye Drop Cap Monitor for Eye Drop Adherence
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Universal Adherence LLC
Most patients with glaucoma use eye drops to lower their intraocular pressure.
However, poor adherence to prescribed eye drop regimens can lead to significant loss of vision-related quality of life.
This study will test the iDrop Device (iD2), a device-on-cap electronic platform monitor designed to accurately track when a research participant removes an eye drop bottle cap, wirelessly communicate usage data to a database accessible to researchers, and send on-demand alerts when a medication is due.
A device capable of tracking eye drop usage and sending dosage alerts will test the hypothesis that electronic reminders improve medication adherence and help research subjects improve their eye drop taking behavior.
While our primary focus is on glaucoma adherence, this device could also benefit those with other chronic eye conditions requiring regular eye drop treatment, such as dry eye, corneal endothelial disease, eye infections, and uveitis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven Mansberger, MD, MPH
- Numer telefonu: 503-413-8495
- E-mail: clinicaltrials@deverseye.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Taking at least one glaucoma drop daily
- A history of poor adherence when taking glaucoma eye drops. This is determined as an answer of 80% or less for the following question: "Over the past month, what percentage of your drops do you think you took correctly?"
- Owns a functioning smart phone with Bluetooth and cellular connectivity
Exclusion Criteria:
- Advanced cognitive impairment
- Current or expected pregnancy during the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will receive smart cap reminders.
|
Eye drop cap monitor for improving adherence
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: No reminders during Stage 2 of study
Stage 2 of the study is a 45-day period with 1:1 random assignment to determine the effect of no reminders vs. smart cap reminders if the drop is not used within the designated time window.
This arm will not receive smart cap reminders.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Adherence when Using the Dose Monitor
Ramy czasowe: 150 days
|
The iD2 device will track when the bottle cap is removed as a measure of medication adherence.
Adherence will be measured throughout the study, comparing adherence when dose reminders are given against when no dose reminders are given.
|
150 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction with the Dose Monitor
Ramy czasowe: 150 days
|
A participant's satisfaction with the dose monitor is measured using a questionnaire administered during the last study visit.
8 questions will use a 1-5 Likert scale, with 1 corresponding to "Strongly Disagree" and 5 corresponding to "Strongly Agree" in response to statements regarding device satisfaction, such as "I would use this device again."
7 questions are open-ended.
|
150 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Mansberger, MD, MPH, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Główny śledczy: Robert Kinast, MD, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Główny śledczy: Brian Breiling, MS, BS, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
- Główny śledczy: Vince O'Malley, U n i v e r s a l A d h e r e n c e , L L C
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1904978
- 1R44EY037603-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .