Hepatitis C Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model in Permanent Supportive Housing (HepP3)
2026年6月18日 更新者：Judith I. Tsui、University of Washington
A Hybrid Implementation-Effectiveness Study of the Pharmacist, Physician, and Patient Navigator Collaborative Care Model (PPP-CCM) to Cure Hepatitis C Among Persons Who Use Drugs With Housing Insecurity
The objective of this study is to extend our prior research by conducting a pragmatic implementation trial using a parallel-group, cluster randomized design to evaluate the PPP-CCM's ability to improve access to DAAs for HCV within a network of permanent supportive housing (PSH) buildings in Seattle and King County.
The study will implement PPP-CCM to 16 housing buildings, randomizing half to receive PPP-CCM (intervention) versus usual care (UC) for 12-months, after which all buildings will have access to PPP-CCM.
All buildings will have access to point-of-care HCV screening for the first 6 months of the study.
Study outcome data will be collected through a longitudinal cohort-study of persons who screened positive for HCV which will conduct surveys and review of medical records at baseline, 12- and 24-months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
444
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Devin N Kennedy
- 電話番号：206-744-1838
- メール：kennedev@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alex Gojic
- メール：agojic@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Harborview Medical Center
-
コンタクト：
- Judith I Tsui, MD MPH
- 電話番号：2067441835
- メール：tsuij@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult ≥18 years of age
- Currently a resident at one of DESC's PSH buildings at the time of study enrollment
- Positive HCV test documented (screening antibody test or viral load test)
- Provides release of information (ROI) to access community pharmacy electronic medical records (EHR) and/or other HCV treatment providers for information on HCV care during the study period between baseline visit and 24-month visit
Exclusion Criteria:
- Taking medications to treat HCV at the start of the study
- Cognitive impairment (acute or chronic) resulting in inability to provide informed consent
- Currently or impending incarceration
- People who plan to leave the Seattle area within 24 months
- Not English speaking
- Behavioral risk posing safety concerns per discretion of research staff
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Treatment-as-usual (TAU)
TAU will be usual care provided by the permanent supportive housing buildings.
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実験的：PPP-CCM
The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV.
This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.
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The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV.
This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCV Evaluation
時間枠：12 months
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The primary outcome of interest is whether a participant received an evaluation for hepatitis C ("yes" versus "no").
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCV Pre-Treatment Work-Up Completion ("Adoption")
時間枠：12 months
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This secondary outcome measures completion of work-up needed prior to initiation of treatment.
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12 months
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DAA Initiation
時間枠：12 months
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This secondary outcome is defined as the act of being prescribed and taking at least one dose of a DAA medication for HCV ("yes" versus "no").
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12 months
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DAA completion
時間枠：12 months
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This secondary outcome is defined as being prescribed and having received a full course of DAA treatment with no interruption >14 days ("yes" versus "no").
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12 months
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Sustained Virologic Response
時間枠：12 months
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This secondary outcome is defined as having documentation in the EHR of an undetectable HCV viral load ≥ 4 weeks after the completion of DAA treatment ("yes" versus "no").
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12 months
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Injection Drug Use
時間枠：12 months
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This secondary outcome is defined as self-reported number of days of injecting drugs (a major risk factor for HIV and HCV infection/reinfection) in the past 30 days.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judith Tsui, MD, MPH、University of Washington
- 主任研究者：Sara Glick, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月18日
最初の投稿 (実際)
2026年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01DA062638 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。