Hepatitis C Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model in Permanent Supportive Housing (HepP3)
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Judith I. Tsui, University of Washington
A Hybrid Implementation-Effectiveness Study of the Pharmacist, Physician, and Patient Navigator Collaborative Care Model (PPP-CCM) to Cure Hepatitis C Among Persons Who Use Drugs With Housing Insecurity
The objective of this study is to extend our prior research by conducting a pragmatic implementation trial using a parallel-group, cluster randomized design to evaluate the PPP-CCM's ability to improve access to DAAs for HCV within a network of permanent supportive housing (PSH) buildings in Seattle and King County.
The study will implement PPP-CCM to 16 housing buildings, randomizing half to receive PPP-CCM (intervention) versus usual care (UC) for 12-months, after which all buildings will have access to PPP-CCM.
All buildings will have access to point-of-care HCV screening for the first 6 months of the study.
Study outcome data will be collected through a longitudinal cohort-study of persons who screened positive for HCV which will conduct surveys and review of medical records at baseline, 12- and 24-months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
444
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devin N Kennedy
- Puhelinnumero: 206-744-1838
- Sähköposti: kennedev@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alex Gojic
- Sähköposti: agojic@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Harborview Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Judith I Tsui, MD MPH
- Puhelinnumero: 2067441835
- Sähköposti: tsuij@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult ≥18 years of age
- Currently a resident at one of DESC's PSH buildings at the time of study enrollment
- Positive HCV test documented (screening antibody test or viral load test)
- Provides release of information (ROI) to access community pharmacy electronic medical records (EHR) and/or other HCV treatment providers for information on HCV care during the study period between baseline visit and 24-month visit
Exclusion Criteria:
- Taking medications to treat HCV at the start of the study
- Cognitive impairment (acute or chronic) resulting in inability to provide informed consent
- Currently or impending incarceration
- People who plan to leave the Seattle area within 24 months
- Not English speaking
- Behavioral risk posing safety concerns per discretion of research staff
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Treatment-as-usual (TAU)
TAU will be usual care provided by the permanent supportive housing buildings.
|
|
|
Kokeellinen: PPP-CCM
The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV.
This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.
|
The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV.
This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV Evaluation
Aikaikkuna: 12 months
|
The primary outcome of interest is whether a participant received an evaluation for hepatitis C ("yes" versus "no").
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV Pre-Treatment Work-Up Completion ("Adoption")
Aikaikkuna: 12 months
|
This secondary outcome measures completion of work-up needed prior to initiation of treatment.
|
12 months
|
|
DAA Initiation
Aikaikkuna: 12 months
|
This secondary outcome is defined as the act of being prescribed and taking at least one dose of a DAA medication for HCV ("yes" versus "no").
|
12 months
|
|
DAA completion
Aikaikkuna: 12 months
|
This secondary outcome is defined as being prescribed and having received a full course of DAA treatment with no interruption >14 days ("yes" versus "no").
|
12 months
|
|
Sustained Virologic Response
Aikaikkuna: 12 months
|
This secondary outcome is defined as having documentation in the EHR of an undetectable HCV viral load ≥ 4 weeks after the completion of DAA treatment ("yes" versus "no").
|
12 months
|
|
Injection Drug Use
Aikaikkuna: 12 months
|
This secondary outcome is defined as self-reported number of days of injecting drugs (a major risk factor for HIV and HCV infection/reinfection) in the past 30 days.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Tsui, MD, MPH, University of Washington
- Päätutkija: Sara Glick, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA062638 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .