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Hepatitis C Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model in Permanent Supportive Housing (HepP3)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Judith I. Tsui, University of Washington

A Hybrid Implementation-Effectiveness Study of the Pharmacist, Physician, and Patient Navigator Collaborative Care Model (PPP-CCM) to Cure Hepatitis C Among Persons Who Use Drugs With Housing Insecurity

The objective of this study is to extend our prior research by conducting a pragmatic implementation trial using a parallel-group, cluster randomized design to evaluate the PPP-CCM's ability to improve access to DAAs for HCV within a network of permanent supportive housing (PSH) buildings in Seattle and King County. The study will implement PPP-CCM to 16 housing buildings, randomizing half to receive PPP-CCM (intervention) versus usual care (UC) for 12-months, after which all buildings will have access to PPP-CCM. All buildings will have access to point-of-care HCV screening for the first 6 months of the study. Study outcome data will be collected through a longitudinal cohort-study of persons who screened positive for HCV which will conduct surveys and review of medical records at baseline, 12- and 24-months.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

444

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Devin N Kennedy
  • Telefonnummer: 206-744-1838
  • E-Mail: kennedev@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith I Tsui, MD MPH
          • Telefonnummer: 2067441835
          • E-Mail: tsuij@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult ≥18 years of age
  • Currently a resident at one of DESC's PSH buildings at the time of study enrollment
  • Positive HCV test documented (screening antibody test or viral load test)
  • Provides release of information (ROI) to access community pharmacy electronic medical records (EHR) and/or other HCV treatment providers for information on HCV care during the study period between baseline visit and 24-month visit

Exclusion Criteria:

  • Taking medications to treat HCV at the start of the study
  • Cognitive impairment (acute or chronic) resulting in inability to provide informed consent
  • Currently or impending incarceration
  • People who plan to leave the Seattle area within 24 months
  • Not English speaking
  • Behavioral risk posing safety concerns per discretion of research staff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Treatment-as-usual (TAU)
TAU will be usual care provided by the permanent supportive housing buildings.
Experimental: PPP-CCM
The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV. This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.
Sonstiges: PPP-CCM
The intervention is a "Pharmacist, Physician, Patient Navigator Collaborative Care Model" (PPP-CCM) approach for expanding access to direct-acting antivirals (DAAs) for HCV. This task-shifting, collaborative care model leverages pharmacists to deliver medications-namely DAAs for HCV, as well as pre-exposure prophylaxis (PrEP) for HIV and naloxone for overdose prevention-to PWUD through "Collaborative Practice Agreements" (CPAs) with physicians in conjunction with support from patient navigators.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV Evaluation
Zeitfenster: 12 months
The primary outcome of interest is whether a participant received an evaluation for hepatitis C ("yes" versus "no").
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV Pre-Treatment Work-Up Completion ("Adoption")
Zeitfenster: 12 months
This secondary outcome measures completion of work-up needed prior to initiation of treatment.
12 months
DAA Initiation
Zeitfenster: 12 months
This secondary outcome is defined as the act of being prescribed and taking at least one dose of a DAA medication for HCV ("yes" versus "no").
12 months
DAA completion
Zeitfenster: 12 months
This secondary outcome is defined as being prescribed and having received a full course of DAA treatment with no interruption >14 days ("yes" versus "no").
12 months
Sustained Virologic Response
Zeitfenster: 12 months
This secondary outcome is defined as having documentation in the EHR of an undetectable HCV viral load ≥ 4 weeks after the completion of DAA treatment ("yes" versus "no").
12 months
Injection Drug Use
Zeitfenster: 12 months
This secondary outcome is defined as self-reported number of days of injecting drugs (a major risk factor for HIV and HCV infection/reinfection) in the past 30 days.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith Tsui, MD, MPH, University of Washington
  • Hauptermittler: Sara Glick, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA062638 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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