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Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics

2026年6月20日 更新者:Tehran University of Medical Sciences

Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics Referring to the Orthodontic Department and Clinic of Tehran University of Medical Sciences, A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn which type of oral health education works best to help 12-18-year-old participants with fixed orthodontic appliances (braces) keep their mouths healthy. The main questions it aims to answer are:

Which method of oral hygiene instruction-video-based, written, or face-to-face education-is most effective in improving oral health?

Do these education methods help lower dental plaque and gum inflammation during orthodontic treatment?

Researchers will compare the three groups of participants who receive different types of oral hygiene training to see which method leads to the best oral health results.

Participants will:

Receive one of three types of oral hygiene instruction (video, written, or in-person).

Continue their regular orthodontic care and brushing routine.

Have their oral health checked at different times during the study to measure changes in plaque and gum health.

The study hopes to identify the most effective and practical way to teach young orthodontic patients to keep their teeth and gums healthy while wearing braces.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tehran、イラン、1439955991
        • Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients with fixed orthodontics aged 12 to 18 years
  2. Patient cooperation to participate in the study and follow-up
  3. Patients with no history of systemic and mental illnesses and no use of neuropsychiatric medications
  4. Patients who are not participating in another study related to oral health
  5. Patients who do not have caries or periodontal problems at the beginning of orthodontic treatment (GI, PI, and BOP indices are less than 10%)
  6. Patients whose brackets have been placed by an orthodontist (specialized department and special clinic) and under the bonding principles mentioned in the text books.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not cooperative.
  2. Patients with systemic diseases and cleft palate and syndromes affecting the study results and health indicators.
  3. Patients with caries or periodontal problems with significant Clinical Attachment Loss (GI, PI and BOP indices are more than 10%)
  4. Patients using medications that affect plaque adhesion, such as mouthwashes
  5. Patients with a history of long-term antibiotic use
  6. Smokers
  7. Patients with dental anomalies
  8. Patients with mental and physical problems that prevent oral hygiene
  9. Patients with dental impaction
  10. Patients with a treatment plan that includes extraoral appliances

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Face-to-face Oral Hygiene Instruction
Participants receive traditional chairside oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dentist or oral health educator. Instructions include proper toothbrushing technique, use of fluoride toothpaste, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants receive standardized oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dental professional at baseline.
実験的:Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction using a video and visual demonstration on toothbrushing, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants view a standardized educational video demonstrating proper toothbrushing, interdental cleaning, and care for fixed orthodontic appliances. The video includes animations and real-life demonstrations to ensure consistent delivery of information.
実験的:Pamphlet-based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction through a printed educational pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, use of fluoride toothpaste, and care of orthodontic appliances.
Participants receive a standardized printed pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, fluoride toothpaste use, and maintenance of fixed orthodontic appliances

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Plaque Index (PI)
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
The Plaque Index (PI) will be measured using the Silness and Löe method to assess the level of dental plaque accumulation. The outcome represents the change in PI scores from baseline to 4-week follow-up among participants in the three intervention groups (verbal, pamphlet, video). Lower scores indicate improved oral hygiene status. The measure evaluates the effectiveness of each instructional method in reducing plaque accumulation in adolescents with fixed orthodontic appliances.
Baseline and 4 weeks after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年9月27日

研究の完了 (実際)

2026年4月8日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月20日

最初の投稿 (実際)

2026年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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