Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics
20 июня 2026 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics Referring to the Orthodontic Department and Clinic of Tehran University of Medical Sciences, A Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to learn which type of oral health education works best to help 12-18-year-old participants with fixed orthodontic appliances (braces) keep their mouths healthy. The main questions it aims to answer are:
Which method of oral hygiene instruction-video-based, written, or face-to-face education-is most effective in improving oral health?
Do these education methods help lower dental plaque and gum inflammation during orthodontic treatment?
Researchers will compare the three groups of participants who receive different types of oral hygiene training to see which method leads to the best oral health results.
Participants will:
Receive one of three types of oral hygiene instruction (video, written, or in-person).
Continue their regular orthodontic care and brushing routine.
Have their oral health checked at different times during the study to measure changes in plaque and gum health.
The study hopes to identify the most effective and practical way to teach young orthodontic patients to keep their teeth and gums healthy while wearing braces.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, 1439955991
- Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with fixed orthodontics aged 12 to 18 years
- Patient cooperation to participate in the study and follow-up
- Patients with no history of systemic and mental illnesses and no use of neuropsychiatric medications
- Patients who are not participating in another study related to oral health
- Patients who do not have caries or periodontal problems at the beginning of orthodontic treatment (GI, PI, and BOP indices are less than 10%)
- Patients whose brackets have been placed by an orthodontist (specialized department and special clinic) and under the bonding principles mentioned in the text books.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not cooperative.
- Patients with systemic diseases and cleft palate and syndromes affecting the study results and health indicators.
- Patients with caries or periodontal problems with significant Clinical Attachment Loss (GI, PI and BOP indices are more than 10%)
- Patients using medications that affect plaque adhesion, such as mouthwashes
- Patients with a history of long-term antibiotic use
- Smokers
- Patients with dental anomalies
- Patients with mental and physical problems that prevent oral hygiene
- Patients with dental impaction
- Patients with a treatment plan that includes extraoral appliances
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Face-to-face Oral Hygiene Instruction
Participants receive traditional chairside oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dentist or oral health educator.
Instructions include proper toothbrushing technique, use of fluoride toothpaste, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
|
Participants receive standardized oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dental professional at baseline.
|
|
Экспериментальный: Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction using a video and visual demonstration on toothbrushing, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
|
Participants view a standardized educational video demonstrating proper toothbrushing, interdental cleaning, and care for fixed orthodontic appliances.
The video includes animations and real-life demonstrations to ensure consistent delivery of information.
|
|
Экспериментальный: Pamphlet-based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction through a printed educational pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, use of fluoride toothpaste, and care of orthodontic appliances.
|
Participants receive a standardized printed pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, fluoride toothpaste use, and maintenance of fixed orthodontic appliances
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Plaque Index (PI)
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks after intervention
|
The Plaque Index (PI) will be measured using the Silness and Löe method to assess the level of dental plaque accumulation.
The outcome represents the change in PI scores from baseline to 4-week follow-up among participants in the three intervention groups (verbal, pamphlet, video).
Lower scores indicate improved oral hygiene status.
The measure evaluates the effectiveness of each instructional method in reducing plaque accumulation in adolescents with fixed orthodontic appliances.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1402.096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .