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Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics

20. Juni 2026 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics Referring to the Orthodontic Department and Clinic of Tehran University of Medical Sciences, A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn which type of oral health education works best to help 12-18-year-old participants with fixed orthodontic appliances (braces) keep their mouths healthy. The main questions it aims to answer are:

Which method of oral hygiene instruction-video-based, written, or face-to-face education-is most effective in improving oral health?

Do these education methods help lower dental plaque and gum inflammation during orthodontic treatment?

Researchers will compare the three groups of participants who receive different types of oral hygiene training to see which method leads to the best oral health results.

Participants will:

Receive one of three types of oral hygiene instruction (video, written, or in-person).

Continue their regular orthodontic care and brushing routine.

Have their oral health checked at different times during the study to measure changes in plaque and gum health.

The study hopes to identify the most effective and practical way to teach young orthodontic patients to keep their teeth and gums healthy while wearing braces.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran
      • Tehran, Iran, 1439955991
        • Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients with fixed orthodontics aged 12 to 18 years
  2. Patient cooperation to participate in the study and follow-up
  3. Patients with no history of systemic and mental illnesses and no use of neuropsychiatric medications
  4. Patients who are not participating in another study related to oral health
  5. Patients who do not have caries or periodontal problems at the beginning of orthodontic treatment (GI, PI, and BOP indices are less than 10%)
  6. Patients whose brackets have been placed by an orthodontist (specialized department and special clinic) and under the bonding principles mentioned in the text books.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not cooperative.
  2. Patients with systemic diseases and cleft palate and syndromes affecting the study results and health indicators.
  3. Patients with caries or periodontal problems with significant Clinical Attachment Loss (GI, PI and BOP indices are more than 10%)
  4. Patients using medications that affect plaque adhesion, such as mouthwashes
  5. Patients with a history of long-term antibiotic use
  6. Smokers
  7. Patients with dental anomalies
  8. Patients with mental and physical problems that prevent oral hygiene
  9. Patients with dental impaction
  10. Patients with a treatment plan that includes extraoral appliances

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Face-to-face Oral Hygiene Instruction
Participants receive traditional chairside oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dentist or oral health educator. Instructions include proper toothbrushing technique, use of fluoride toothpaste, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Verhalten: Verbal Oral Hygiene Instruction
Participants receive standardized oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dental professional at baseline.
Experimental: Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction using a video and visual demonstration on toothbrushing, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Verhalten: Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants view a standardized educational video demonstrating proper toothbrushing, interdental cleaning, and care for fixed orthodontic appliances. The video includes animations and real-life demonstrations to ensure consistent delivery of information.
Experimental: Pamphlet-based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction through a printed educational pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, use of fluoride toothpaste, and care of orthodontic appliances.
Verhalten: Pamphlet-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive a standardized printed pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, fluoride toothpaste use, and maintenance of fixed orthodontic appliances

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Plaque Index (PI)
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks after intervention
The Plaque Index (PI) will be measured using the Silness and Löe method to assess the level of dental plaque accumulation. The outcome represents the change in PI scores from baseline to 4-week follow-up among participants in the three intervention groups (verbal, pamphlet, video). Lower scores indicate improved oral hygiene status. The measure evaluates the effectiveness of each instructional method in reducing plaque accumulation in adolescents with fixed orthodontic appliances.
Baseline and 4 weeks after intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.DENTISTRY.REC.1402.096

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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