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Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics

2026년 6월 20일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics Referring to the Orthodontic Department and Clinic of Tehran University of Medical Sciences, A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn which type of oral health education works best to help 12-18-year-old participants with fixed orthodontic appliances (braces) keep their mouths healthy. The main questions it aims to answer are:

Which method of oral hygiene instruction-video-based, written, or face-to-face education-is most effective in improving oral health?

Do these education methods help lower dental plaque and gum inflammation during orthodontic treatment?

Researchers will compare the three groups of participants who receive different types of oral hygiene training to see which method leads to the best oral health results.

Participants will:

Receive one of three types of oral hygiene instruction (video, written, or in-person).

Continue their regular orthodontic care and brushing routine.

Have their oral health checked at different times during the study to measure changes in plaque and gum health.

The study hopes to identify the most effective and practical way to teach young orthodontic patients to keep their teeth and gums healthy while wearing braces.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tehran, 이란, 1439955991
        • Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with fixed orthodontics aged 12 to 18 years
  2. Patient cooperation to participate in the study and follow-up
  3. Patients with no history of systemic and mental illnesses and no use of neuropsychiatric medications
  4. Patients who are not participating in another study related to oral health
  5. Patients who do not have caries or periodontal problems at the beginning of orthodontic treatment (GI, PI, and BOP indices are less than 10%)
  6. Patients whose brackets have been placed by an orthodontist (specialized department and special clinic) and under the bonding principles mentioned in the text books.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not cooperative.
  2. Patients with systemic diseases and cleft palate and syndromes affecting the study results and health indicators.
  3. Patients with caries or periodontal problems with significant Clinical Attachment Loss (GI, PI and BOP indices are more than 10%)
  4. Patients using medications that affect plaque adhesion, such as mouthwashes
  5. Patients with a history of long-term antibiotic use
  6. Smokers
  7. Patients with dental anomalies
  8. Patients with mental and physical problems that prevent oral hygiene
  9. Patients with dental impaction
  10. Patients with a treatment plan that includes extraoral appliances

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Face-to-face Oral Hygiene Instruction
Participants receive traditional chairside oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dentist or oral health educator. Instructions include proper toothbrushing technique, use of fluoride toothpaste, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants receive standardized oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dental professional at baseline.
실험적: Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction using a video and visual demonstration on toothbrushing, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants view a standardized educational video demonstrating proper toothbrushing, interdental cleaning, and care for fixed orthodontic appliances. The video includes animations and real-life demonstrations to ensure consistent delivery of information.
실험적: Pamphlet-based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction through a printed educational pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, use of fluoride toothpaste, and care of orthodontic appliances.
Participants receive a standardized printed pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, fluoride toothpaste use, and maintenance of fixed orthodontic appliances

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Plaque Index (PI)
기간: Baseline and 4 weeks after intervention
The Plaque Index (PI) will be measured using the Silness and Löe method to assess the level of dental plaque accumulation. The outcome represents the change in PI scores from baseline to 4-week follow-up among participants in the three intervention groups (verbal, pamphlet, video). Lower scores indicate improved oral hygiene status. The measure evaluates the effectiveness of each instructional method in reducing plaque accumulation in adolescents with fixed orthodontic appliances.
Baseline and 4 weeks after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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