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Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics

20 de junio de 2026 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Evaluating Methods of Dental Health Instructions on the Oral Health Indices of 12-18-year-old Patients With Fixed Orthodontics Referring to the Orthodontic Department and Clinic of Tehran University of Medical Sciences, A Randomized Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to learn which type of oral health education works best to help 12-18-year-old participants with fixed orthodontic appliances (braces) keep their mouths healthy. The main questions it aims to answer are:

Which method of oral hygiene instruction-video-based, written, or face-to-face education-is most effective in improving oral health?

Do these education methods help lower dental plaque and gum inflammation during orthodontic treatment?

Researchers will compare the three groups of participants who receive different types of oral hygiene training to see which method leads to the best oral health results.

Participants will:

Receive one of three types of oral hygiene instruction (video, written, or in-person).

Continue their regular orthodontic care and brushing routine.

Have their oral health checked at different times during the study to measure changes in plaque and gum health.

The study hopes to identify the most effective and practical way to teach young orthodontic patients to keep their teeth and gums healthy while wearing braces.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tehran, Irán, 1439955991
        • Faculty of Dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients with fixed orthodontics aged 12 to 18 years
  2. Patient cooperation to participate in the study and follow-up
  3. Patients with no history of systemic and mental illnesses and no use of neuropsychiatric medications
  4. Patients who are not participating in another study related to oral health
  5. Patients who do not have caries or periodontal problems at the beginning of orthodontic treatment (GI, PI, and BOP indices are less than 10%)
  6. Patients whose brackets have been placed by an orthodontist (specialized department and special clinic) and under the bonding principles mentioned in the text books.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are not cooperative.
  2. Patients with systemic diseases and cleft palate and syndromes affecting the study results and health indicators.
  3. Patients with caries or periodontal problems with significant Clinical Attachment Loss (GI, PI and BOP indices are more than 10%)
  4. Patients using medications that affect plaque adhesion, such as mouthwashes
  5. Patients with a history of long-term antibiotic use
  6. Smokers
  7. Patients with dental anomalies
  8. Patients with mental and physical problems that prevent oral hygiene
  9. Patients with dental impaction
  10. Patients with a treatment plan that includes extraoral appliances

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Face-to-face Oral Hygiene Instruction
Participants receive traditional chairside oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dentist or oral health educator. Instructions include proper toothbrushing technique, use of fluoride toothpaste, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants receive standardized oral hygiene instruction delivered verbally by a trained dental professional at baseline.
Experimental: Video-Based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction using a video and visual demonstration on toothbrushing, interdental cleaning, and care of orthodontic appliances.
Participants view a standardized educational video demonstrating proper toothbrushing, interdental cleaning, and care for fixed orthodontic appliances. The video includes animations and real-life demonstrations to ensure consistent delivery of information.
Experimental: Pamphlet-based Oral Hygiene Instruction
Participants receive oral hygiene instruction through a printed educational pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, use of fluoride toothpaste, and care of orthodontic appliances.
Participants receive a standardized printed pamphlet containing text and illustrations about proper toothbrushing technique, interdental cleaning, fluoride toothpaste use, and maintenance of fixed orthodontic appliances

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Plaque Index (PI)
Periodo de tiempo: Baseline and 4 weeks after intervention
The Plaque Index (PI) will be measured using the Silness and Löe method to assess the level of dental plaque accumulation. The outcome represents the change in PI scores from baseline to 4-week follow-up among participants in the three intervention groups (verbal, pamphlet, video). Lower scores indicate improved oral hygiene status. The measure evaluates the effectiveness of each instructional method in reducing plaque accumulation in adolescents with fixed orthodontic appliances.
Baseline and 4 weeks after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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