Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
2026年6月19日 更新者：Ahmed ElMelhat、Cairo University
Effectiveness of Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
The goal of this Clinical Trial Study is to evaluate the clinical effectiveness of Radial Electrocorporeal Shockwave Therapy (rESWT) combined with exercise in individuals with iliotibial band syndrome (ITBS).The main question it aims to answer is : Does the addition of rESWT to standard ITBS exercise program reduce pain intensity and pain pressure threshold while improving lower extremity function and hip muscle strength in Individuals with Iliotibial Band syndrome (ITBS).
Participants will be divided into two groups to be compared : The ShamTherapy Group (Control Group) that will receive the standard ITBS exercise program in addition to Sham rESWT, while the experimental group will receive the standard ITBS exercise program in addition to Radial Extracorporeal Shockwave Therapy.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
The Iliotibial Band Syndrome is a frequently occurring overuse condition among runners and active individuals that often leads to persistent lateral knee pain and reduced function.
Although exercise, particularly hip abductor strengthening, is considered effective, the optimal rehabilitation approach remains unclear.
Recent evidence suggests that combining Radial Extracorporeal Shockwave Therapy with exercise may improve pain and function more than exercise alone.Therefore, evaluating whether the combination of rESWT and exercise is more effective than exercise alone is clinically relevant.
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmad El Melhat, PhD
- 電話番号：+20 11 12595022
- メール：ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
研究場所
-
-
Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、2356
- 募集
- Cairo university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Physically active individuals aged 18 and 45 years
- Have a clinical diagnosis of iliotibial band syndrome (ITBS) confirmed by physician within the previous four weeks.
- Report lateral knee pain during running or other functional activities
- No history of direct trauma
- Have a positive Noble compression or/and Ober test.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery,fracture , meniscal or ligamentous injury within the past year
- Any fracture involving the lower extremity within the previous six months
- Neurological disorders
- Lumbar radiculopathy
- Systemic inflammatory disease
- Any medical condition affecting gat or lower extremity function.
- Have received corticosteroid injection, shockwave therapy, or physical therapy treatment for ITBS within the previous six months
- Use of NDAID's or analgesics later than 2 weeks
- Individuals with contraindications to ESWT, including pregnancy, bleeding disorders, or use of anticoagulant medication.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Sham rESWT and Standard ITBS Exercise Program
This group will receive Sham rESWT and standard ITBS Exercise Program that will include ITB stretching and strengthening exercises mainly targeting hip abductors, hip external rotators and knee extensors.
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Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Sham Extracorporal Shockwave therapy will be administered once a week for 4 weeks.
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実験的：rESWT combined with exercise program
The experimental group will receive the same standard exercise program in addition to rESWT on the distal portion of the ITB and the region of lateral femoral condyle.
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Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy will be delivered once weekly for 4 weeks only.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numerical Pain Rating Scale Score (NPRS)
時間枠：baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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To assess lateral knee pain intensity at rest and during activity Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lower extremity Functional Scale (LEFS)
時間枠：baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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to assess the functional status of lower extremities.
It consists of 20 items, each item is scored according to its difficulty : from 0 (extreme difficulty) to 4 (no difficulty),with a maximum score of 80 ( full function).
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Hip muscle strength dynamometer testing
時間枠：baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Hip ABD , ADD , IR and ER strength will be measured.
Each strength will be measured twice using a hand held dynamometer .
The mean value of the two values will be calculated.
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Pain Pressure Threshold algometry testing (PPT)
時間枠：baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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PPT is measured three times using algometry that applies a gradually increasing pressure over the lateral femoral condyle\distal ITB region until PPT is reached.
The average of the 3 measurements will be calculated.
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed El Melhat, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Weckstrom K, Soderstrom J. Radial extracorporeal shockwave therapy compared with manual therapy in runners with iliotibial band syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016;29(1):161-70. doi: 10.3233/BMR-150612.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月10日
一次修了 (推定)
2026年8月10日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月19日
最初の投稿 (実際)
2026年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。