Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
19 de junho de 2026 atualizado por: Ahmed ElMelhat, Cairo University
Effectiveness of Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
The goal of this Clinical Trial Study is to evaluate the clinical effectiveness of Radial Electrocorporeal Shockwave Therapy (rESWT) combined with exercise in individuals with iliotibial band syndrome (ITBS).The main question it aims to answer is : Does the addition of rESWT to standard ITBS exercise program reduce pain intensity and pain pressure threshold while improving lower extremity function and hip muscle strength in Individuals with Iliotibial Band syndrome (ITBS).
Participants will be divided into two groups to be compared : The ShamTherapy Group (Control Group) that will receive the standard ITBS exercise program in addition to Sham rESWT, while the experimental group will receive the standard ITBS exercise program in addition to Radial Extracorporeal Shockwave Therapy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The Iliotibial Band Syndrome is a frequently occurring overuse condition among runners and active individuals that often leads to persistent lateral knee pain and reduced function.
Although exercise, particularly hip abductor strengthening, is considered effective, the optimal rehabilitation approach remains unclear.
Recent evidence suggests that combining Radial Extracorporeal Shockwave Therapy with exercise may improve pain and function more than exercise alone.Therefore, evaluating whether the combination of rESWT and exercise is more effective than exercise alone is clinically relevant.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad El Melhat, PhD
- Número de telefone: +20 11 12595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 2356
- Recrutamento
- Cairo university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physically active individuals aged 18 and 45 years
- Have a clinical diagnosis of iliotibial band syndrome (ITBS) confirmed by physician within the previous four weeks.
- Report lateral knee pain during running or other functional activities
- No history of direct trauma
- Have a positive Noble compression or/and Ober test.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery,fracture , meniscal or ligamentous injury within the past year
- Any fracture involving the lower extremity within the previous six months
- Neurological disorders
- Lumbar radiculopathy
- Systemic inflammatory disease
- Any medical condition affecting gat or lower extremity function.
- Have received corticosteroid injection, shockwave therapy, or physical therapy treatment for ITBS within the previous six months
- Use of NDAID's or analgesics later than 2 weeks
- Individuals with contraindications to ESWT, including pregnancy, bleeding disorders, or use of anticoagulant medication.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sham rESWT and Standard ITBS Exercise Program
This group will receive Sham rESWT and standard ITBS Exercise Program that will include ITB stretching and strengthening exercises mainly targeting hip abductors, hip external rotators and knee extensors.
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Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Sham Extracorporal Shockwave therapy will be administered once a week for 4 weeks.
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Experimental: rESWT combined with exercise program
The experimental group will receive the same standard exercise program in addition to rESWT on the distal portion of the ITB and the region of lateral femoral condyle.
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Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy will be delivered once weekly for 4 weeks only.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Numerical Pain Rating Scale Score (NPRS)
Prazo: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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To assess lateral knee pain intensity at rest and during activity Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst pain)
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lower extremity Functional Scale (LEFS)
Prazo: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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to assess the functional status of lower extremities.
It consists of 20 items, each item is scored according to its difficulty : from 0 (extreme difficulty) to 4 (no difficulty),with a maximum score of 80 ( full function).
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Hip muscle strength dynamometer testing
Prazo: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Hip ABD , ADD , IR and ER strength will be measured.
Each strength will be measured twice using a hand held dynamometer .
The mean value of the two values will be calculated.
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Pain Pressure Threshold algometry testing (PPT)
Prazo: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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PPT is measured three times using algometry that applies a gradually increasing pressure over the lateral femoral condyle\distal ITB region until PPT is reached.
The average of the 3 measurements will be calculated.
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baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Weckstrom K, Soderstrom J. Radial extracorporeal shockwave therapy compared with manual therapy in runners with iliotibial band syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016;29(1):161-70. doi: 10.3233/BMR-150612.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rESWT and exercises in ITBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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