Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
19. června 2026 aktualizováno: Ahmed ElMelhat, Cairo University
Effectiveness of Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome
The goal of this Clinical Trial Study is to evaluate the clinical effectiveness of Radial Electrocorporeal Shockwave Therapy (rESWT) combined with exercise in individuals with iliotibial band syndrome (ITBS).The main question it aims to answer is : Does the addition of rESWT to standard ITBS exercise program reduce pain intensity and pain pressure threshold while improving lower extremity function and hip muscle strength in Individuals with Iliotibial Band syndrome (ITBS).
Participants will be divided into two groups to be compared : The ShamTherapy Group (Control Group) that will receive the standard ITBS exercise program in addition to Sham rESWT, while the experimental group will receive the standard ITBS exercise program in addition to Radial Extracorporeal Shockwave Therapy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The Iliotibial Band Syndrome is a frequently occurring overuse condition among runners and active individuals that often leads to persistent lateral knee pain and reduced function.
Although exercise, particularly hip abductor strengthening, is considered effective, the optimal rehabilitation approach remains unclear.
Recent evidence suggests that combining Radial Extracorporeal Shockwave Therapy with exercise may improve pain and function more than exercise alone.Therefore, evaluating whether the combination of rESWT and exercise is more effective than exercise alone is clinically relevant.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad El Melhat, PhD
- Telefonní číslo: +20 11 12595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.lb
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 2356
- Nábor
- Cairo university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Physically active individuals aged 18 and 45 years
- Have a clinical diagnosis of iliotibial band syndrome (ITBS) confirmed by physician within the previous four weeks.
- Report lateral knee pain during running or other functional activities
- No history of direct trauma
- Have a positive Noble compression or/and Ober test.
Exclusion Criteria:
- History of knee surgery,fracture , meniscal or ligamentous injury within the past year
- Any fracture involving the lower extremity within the previous six months
- Neurological disorders
- Lumbar radiculopathy
- Systemic inflammatory disease
- Any medical condition affecting gat or lower extremity function.
- Have received corticosteroid injection, shockwave therapy, or physical therapy treatment for ITBS within the previous six months
- Use of NDAID's or analgesics later than 2 weeks
- Individuals with contraindications to ESWT, including pregnancy, bleeding disorders, or use of anticoagulant medication.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sham rESWT and Standard ITBS Exercise Program
This group will receive Sham rESWT and standard ITBS Exercise Program that will include ITB stretching and strengthening exercises mainly targeting hip abductors, hip external rotators and knee extensors.
|
Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Sham Extracorporal Shockwave therapy will be administered once a week for 4 weeks.
|
|
Experimentální: rESWT combined with exercise program
The experimental group will receive the same standard exercise program in addition to rESWT on the distal portion of the ITB and the region of lateral femoral condyle.
|
Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy will be delivered once weekly for 4 weeks only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerical Pain Rating Scale Score (NPRS)
Časové okno: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
To assess lateral knee pain intensity at rest and during activity Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst pain)
|
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lower extremity Functional Scale (LEFS)
Časové okno: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
to assess the functional status of lower extremities.
It consists of 20 items, each item is scored according to its difficulty : from 0 (extreme difficulty) to 4 (no difficulty),with a maximum score of 80 ( full function).
|
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
|
Hip muscle strength dynamometer testing
Časové okno: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
Hip ABD , ADD , IR and ER strength will be measured.
Each strength will be measured twice using a hand held dynamometer .
The mean value of the two values will be calculated.
|
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
|
Pain Pressure Threshold algometry testing (PPT)
Časové okno: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
PPT is measured three times using algometry that applies a gradually increasing pressure over the lateral femoral condyle\distal ITB region until PPT is reached.
The average of the 3 measurements will be calculated.
|
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Geisler PR. Current Clinical Concepts: Synthesizing the Available Evidence for Improved Clinical Outcomes in Iliotibial Band Impingement Syndrome. J Athl Train. 2021 Aug 1;56(8):805-815. doi: 10.4085/1062-6050-548-19. Epub 2020 Dec 22.
- Weckstrom K, Soderstrom J. Radial extracorporeal shockwave therapy compared with manual therapy in runners with iliotibial band syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016;29(1):161-70. doi: 10.3233/BMR-150612.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rESWT and exercises in ITBS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .