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Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome

19. Juni 2026 aktualisiert von: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effectiveness of Radial Extracorporeal Shockwave Therapy in Individuals With Iliotibial Band Syndrome

The goal of this Clinical Trial Study is to evaluate the clinical effectiveness of Radial Electrocorporeal Shockwave Therapy (rESWT) combined with exercise in individuals with iliotibial band syndrome (ITBS).The main question it aims to answer is : Does the addition of rESWT to standard ITBS exercise program reduce pain intensity and pain pressure threshold while improving lower extremity function and hip muscle strength in Individuals with Iliotibial Band syndrome (ITBS). Participants will be divided into two groups to be compared : The ShamTherapy Group (Control Group) that will receive the standard ITBS exercise program in addition to Sham rESWT, while the experimental group will receive the standard ITBS exercise program in addition to Radial Extracorporeal Shockwave Therapy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The Iliotibial Band Syndrome is a frequently occurring overuse condition among runners and active individuals that often leads to persistent lateral knee pain and reduced function. Although exercise, particularly hip abductor strengthening, is considered effective, the optimal rehabilitation approach remains unclear. Recent evidence suggests that combining Radial Extracorporeal Shockwave Therapy with exercise may improve pain and function more than exercise alone.Therefore, evaluating whether the combination of rESWT and exercise is more effective than exercise alone is clinically relevant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 2356
        • Rekrutierung
        • Cairo university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Physically active individuals aged 18 and 45 years
  • Have a clinical diagnosis of iliotibial band syndrome (ITBS) confirmed by physician within the previous four weeks.
  • Report lateral knee pain during running or other functional activities
  • No history of direct trauma
  • Have a positive Noble compression or/and Ober test.

Exclusion Criteria:

  • History of knee surgery,fracture , meniscal or ligamentous injury within the past year
  • Any fracture involving the lower extremity within the previous six months
  • Neurological disorders
  • Lumbar radiculopathy
  • Systemic inflammatory disease
  • Any medical condition affecting gat or lower extremity function.
  • Have received corticosteroid injection, shockwave therapy, or physical therapy treatment for ITBS within the previous six months
  • Use of NDAID's or analgesics later than 2 weeks
  • Individuals with contraindications to ESWT, including pregnancy, bleeding disorders, or use of anticoagulant medication.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sham rESWT and Standard ITBS Exercise Program
This group will receive Sham rESWT and standard ITBS Exercise Program that will include ITB stretching and strengthening exercises mainly targeting hip abductors, hip external rotators and knee extensors.
Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Sham Extracorporal Shockwave therapy will be administered once a week for 4 weeks.
Experimental: rESWT combined with exercise program
The experimental group will receive the same standard exercise program in addition to rESWT on the distal portion of the ITB and the region of lateral femoral condyle.
Standard ITBS Exercise Program : Flexibility and Strengthening Exercises will be delivered three times weekly over a 4-week period
Radial Extracorporeal Shockwave Therapy will be delivered once weekly for 4 weeks only.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical Pain Rating Scale Score (NPRS)
Zeitfenster: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
To assess lateral knee pain intensity at rest and during activity Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst pain)
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lower extremity Functional Scale (LEFS)
Zeitfenster: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
to assess the functional status of lower extremities. It consists of 20 items, each item is scored according to its difficulty : from 0 (extreme difficulty) to 4 (no difficulty),with a maximum score of 80 ( full function).
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
Hip muscle strength dynamometer testing
Zeitfenster: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
Hip ABD , ADD , IR and ER strength will be measured. Each strength will be measured twice using a hand held dynamometer . The mean value of the two values will be calculated.
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
Pain Pressure Threshold algometry testing (PPT)
Zeitfenster: baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.
PPT is measured three times using algometry that applies a gradually increasing pressure over the lateral femoral condyle\distal ITB region until PPT is reached. The average of the 3 measurements will be calculated.
baseline , immediately after the 4-week intervention period ( post intervention ) ,4 weeks after the intervention cessation as follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed El Melhat, PhD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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