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Effect of Aquatic Therapy Program on Balance in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy

2026年6月20日 更新者:Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella、Delta University for Science and Technology
  1. Evaluate the effect of a structured aquatic therapy programme on static balance in children with spastic diplegic cerebral palsy.
  2. Assess the effect of the same programme on dynamic balance in this patient population.
  3. Compare balance outcomes between children receiving aquatic therapy and those receiving conventional land-based physiotherapy.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Cerebral palsy (CP) is the most common cause of permanent motor disability in childhood, with spastic diplegia being the most prevalent subtype, characterized by bilateral lower limb spasticity, impaired postural control, and significantly compromised balance - deficits that restrict functional mobility and participation in daily activities. These balance impairments arise from disrupted selective motor control, abnormal muscle tone, reduced proprioceptive integration, and impaired neuromuscular coordination, and represent a central therapeutic target in paediatric rehabilitation. Aquatic therapy exploits the physical properties of water - buoyancy, hydrostatic pressure, warmth, and viscosity - to reduce spasticity, facilitate movement, and promote motor learning in a safe environment, with meta-analytic evidence confirming significant improvements in gross motor function compared to land-based approaches. However, studies specifically targeting balance as a primary outcome in children with spastic diplegic CP remain limited, representing a clinically important gap that this study seeks to address.

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Confirmed diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy by a paediatric neurologist or developmental paediatrician
  2. Age between 5 and 12 years
  3. Classified at GMFCS levels I-III
  4. Bilateral lower limb spasticity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of ≥ 1

Exclusion Criteria:

  1. Athetoid, ataxic, or mixed-type cerebral palsy
  2. GMFCS levels IV or V (non-ambulatory children)
  3. Uncontrolled seizure disorder or epilepsy not managed by medication
  4. Open wounds, skin infections, or active dermatological conditions contraindicating water immersion
  5. Fear of water (aquaphobia) or inability to tolerate the aquatic environment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Study group
study group will receive aquatic exercise therapy
Aquatic therapy is a specialized rehabilitation approach that utilizes the physical properties of water, including buoyancy, hydrostatic pressure, and resistance, to facilitate movement and improve functional performance in children with diplegic cerebral palsy. The aquatic environment reduces weight-bearing demands, allowing safer practice of balance, gait, strength, and motor control activities while minimizing joint stress. Regular aquatic therapy may enhance muscle strength, postural stability, mobility, and overall participation in daily activities.
アクティブコンパレータ:control group
land exercise program
The control group participated in a conventional land-based exercise program consisting of stretching, strengthening, balance, and functional mobility exercises. The program focused on improving lower-extremity muscle strength, postural control, gait performance, and overall functional abilities through activities performed on a stable surface. Exercises were progressed according to each participant's abilities while maintaining consistency in treatment duration and frequency across the study groups.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
static balance
時間枠:baseline
Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System. Stability indices will be recorded to evaluate postural control and balance performance
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月25日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月20日

最初の投稿 (実際)

2026年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

confidentiality of the research

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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