- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07669350
Effect of Aquatic Therapy Program on Balance in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy
20 de junio de 2026 actualizado por: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
- Evaluate the effect of a structured aquatic therapy programme on static balance in children with spastic diplegic cerebral palsy.
- Assess the effect of the same programme on dynamic balance in this patient population.
- Compare balance outcomes between children receiving aquatic therapy and those receiving conventional land-based physiotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cerebral palsy (CP) is the most common cause of permanent motor disability in childhood, with spastic diplegia being the most prevalent subtype, characterized by bilateral lower limb spasticity, impaired postural control, and significantly compromised balance - deficits that restrict functional mobility and participation in daily activities.
These balance impairments arise from disrupted selective motor control, abnormal muscle tone, reduced proprioceptive integration, and impaired neuromuscular coordination, and represent a central therapeutic target in paediatric rehabilitation.
Aquatic therapy exploits the physical properties of water - buoyancy, hydrostatic pressure, warmth, and viscosity - to reduce spasticity, facilitate movement, and promote motor learning in a safe environment, with meta-analytic evidence confirming significant improvements in gross motor function compared to land-based approaches.
However, studies specifically targeting balance as a primary outcome in children with spastic diplegic CP remain limited, representing a clinically important gap that this study seeks to address.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ibrahim A abu ella, Phd
- Número de teléfono: +201008442281
- Correo electrónico: ibrahimneuron@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy by a paediatric neurologist or developmental paediatrician
- Age between 5 and 12 years
- Classified at GMFCS levels I-III
- Bilateral lower limb spasticity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of ≥ 1
Exclusion Criteria:
- Athetoid, ataxic, or mixed-type cerebral palsy
- GMFCS levels IV or V (non-ambulatory children)
- Uncontrolled seizure disorder or epilepsy not managed by medication
- Open wounds, skin infections, or active dermatological conditions contraindicating water immersion
- Fear of water (aquaphobia) or inability to tolerate the aquatic environment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Study group
study group will receive aquatic exercise therapy
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Aquatic therapy is a specialized rehabilitation approach that utilizes the physical properties of water, including buoyancy, hydrostatic pressure, and resistance, to facilitate movement and improve functional performance in children with diplegic cerebral palsy.
The aquatic environment reduces weight-bearing demands, allowing safer practice of balance, gait, strength, and motor control activities while minimizing joint stress.
Regular aquatic therapy may enhance muscle strength, postural stability, mobility, and overall participation in daily activities.
|
|
Comparador activo: control group
land exercise program
|
The control group participated in a conventional land-based exercise program consisting of stretching, strengthening, balance, and functional mobility exercises.
The program focused on improving lower-extremity muscle strength, postural control, gait performance, and overall functional abilities through activities performed on a stable surface.
Exercises were progressed according to each participant's abilities while maintaining consistency in treatment duration and frequency across the study groups.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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static balance
Periodo de tiempo: baseline
|
Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System.
Stability indices will be recorded to evaluate postural control and balance performance
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- trial CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
confidentiality of the research
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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