- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07669350
Effect of Aquatic Therapy Program on Balance in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy
20. Juni 2026 aktualisiert von: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
- Evaluate the effect of a structured aquatic therapy programme on static balance in children with spastic diplegic cerebral palsy.
- Assess the effect of the same programme on dynamic balance in this patient population.
- Compare balance outcomes between children receiving aquatic therapy and those receiving conventional land-based physiotherapy.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cerebral palsy (CP) is the most common cause of permanent motor disability in childhood, with spastic diplegia being the most prevalent subtype, characterized by bilateral lower limb spasticity, impaired postural control, and significantly compromised balance - deficits that restrict functional mobility and participation in daily activities.
These balance impairments arise from disrupted selective motor control, abnormal muscle tone, reduced proprioceptive integration, and impaired neuromuscular coordination, and represent a central therapeutic target in paediatric rehabilitation.
Aquatic therapy exploits the physical properties of water - buoyancy, hydrostatic pressure, warmth, and viscosity - to reduce spasticity, facilitate movement, and promote motor learning in a safe environment, with meta-analytic evidence confirming significant improvements in gross motor function compared to land-based approaches.
However, studies specifically targeting balance as a primary outcome in children with spastic diplegic CP remain limited, representing a clinically important gap that this study seeks to address.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefonnummer: +201008442281
- E-Mail: ibrahimneuron@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy by a paediatric neurologist or developmental paediatrician
- Age between 5 and 12 years
- Classified at GMFCS levels I-III
- Bilateral lower limb spasticity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of ≥ 1
Exclusion Criteria:
- Athetoid, ataxic, or mixed-type cerebral palsy
- GMFCS levels IV or V (non-ambulatory children)
- Uncontrolled seizure disorder or epilepsy not managed by medication
- Open wounds, skin infections, or active dermatological conditions contraindicating water immersion
- Fear of water (aquaphobia) or inability to tolerate the aquatic environment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Study group
study group will receive aquatic exercise therapy
|
Aquatic therapy is a specialized rehabilitation approach that utilizes the physical properties of water, including buoyancy, hydrostatic pressure, and resistance, to facilitate movement and improve functional performance in children with diplegic cerebral palsy.
The aquatic environment reduces weight-bearing demands, allowing safer practice of balance, gait, strength, and motor control activities while minimizing joint stress.
Regular aquatic therapy may enhance muscle strength, postural stability, mobility, and overall participation in daily activities.
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|
Aktiver Komparator: control group
land exercise program
|
The control group participated in a conventional land-based exercise program consisting of stretching, strengthening, balance, and functional mobility exercises.
The program focused on improving lower-extremity muscle strength, postural control, gait performance, and overall functional abilities through activities performed on a stable surface.
Exercises were progressed according to each participant's abilities while maintaining consistency in treatment duration and frequency across the study groups.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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static balance
Zeitfenster: baseline
|
Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System.
Stability indices will be recorded to evaluate postural control and balance performance
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- trial CP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
confidentiality of the research
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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