- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07669350
Effect of Aquatic Therapy Program on Balance in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy
20 juni 2026 bijgewerkt door: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
- Evaluate the effect of a structured aquatic therapy programme on static balance in children with spastic diplegic cerebral palsy.
- Assess the effect of the same programme on dynamic balance in this patient population.
- Compare balance outcomes between children receiving aquatic therapy and those receiving conventional land-based physiotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebral palsy (CP) is the most common cause of permanent motor disability in childhood, with spastic diplegia being the most prevalent subtype, characterized by bilateral lower limb spasticity, impaired postural control, and significantly compromised balance - deficits that restrict functional mobility and participation in daily activities.
These balance impairments arise from disrupted selective motor control, abnormal muscle tone, reduced proprioceptive integration, and impaired neuromuscular coordination, and represent a central therapeutic target in paediatric rehabilitation.
Aquatic therapy exploits the physical properties of water - buoyancy, hydrostatic pressure, warmth, and viscosity - to reduce spasticity, facilitate movement, and promote motor learning in a safe environment, with meta-analytic evidence confirming significant improvements in gross motor function compared to land-based approaches.
However, studies specifically targeting balance as a primary outcome in children with spastic diplegic CP remain limited, representing a clinically important gap that this study seeks to address.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefoonnummer: +201008442281
- E-mail: ibrahimneuron@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy by a paediatric neurologist or developmental paediatrician
- Age between 5 and 12 years
- Classified at GMFCS levels I-III
- Bilateral lower limb spasticity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of ≥ 1
Exclusion Criteria:
- Athetoid, ataxic, or mixed-type cerebral palsy
- GMFCS levels IV or V (non-ambulatory children)
- Uncontrolled seizure disorder or epilepsy not managed by medication
- Open wounds, skin infections, or active dermatological conditions contraindicating water immersion
- Fear of water (aquaphobia) or inability to tolerate the aquatic environment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Study group
study group will receive aquatic exercise therapy
|
Aquatic therapy is a specialized rehabilitation approach that utilizes the physical properties of water, including buoyancy, hydrostatic pressure, and resistance, to facilitate movement and improve functional performance in children with diplegic cerebral palsy.
The aquatic environment reduces weight-bearing demands, allowing safer practice of balance, gait, strength, and motor control activities while minimizing joint stress.
Regular aquatic therapy may enhance muscle strength, postural stability, mobility, and overall participation in daily activities.
|
|
Actieve vergelijker: control group
land exercise program
|
The control group participated in a conventional land-based exercise program consisting of stretching, strengthening, balance, and functional mobility exercises.
The program focused on improving lower-extremity muscle strength, postural control, gait performance, and overall functional abilities through activities performed on a stable surface.
Exercises were progressed according to each participant's abilities while maintaining consistency in treatment duration and frequency across the study groups.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
static balance
Tijdsspanne: baseline
|
Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System.
Stability indices will be recorded to evaluate postural control and balance performance
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trial CP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
confidentiality of the research
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .