- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07669350
Effect of Aquatic Therapy Program on Balance in Children With Spastic Diplegic Cerebral Palsy
20. juni 2026 oppdatert av: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology
- Evaluate the effect of a structured aquatic therapy programme on static balance in children with spastic diplegic cerebral palsy.
- Assess the effect of the same programme on dynamic balance in this patient population.
- Compare balance outcomes between children receiving aquatic therapy and those receiving conventional land-based physiotherapy.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral palsy (CP) is the most common cause of permanent motor disability in childhood, with spastic diplegia being the most prevalent subtype, characterized by bilateral lower limb spasticity, impaired postural control, and significantly compromised balance - deficits that restrict functional mobility and participation in daily activities.
These balance impairments arise from disrupted selective motor control, abnormal muscle tone, reduced proprioceptive integration, and impaired neuromuscular coordination, and represent a central therapeutic target in paediatric rehabilitation.
Aquatic therapy exploits the physical properties of water - buoyancy, hydrostatic pressure, warmth, and viscosity - to reduce spasticity, facilitate movement, and promote motor learning in a safe environment, with meta-analytic evidence confirming significant improvements in gross motor function compared to land-based approaches.
However, studies specifically targeting balance as a primary outcome in children with spastic diplegic CP remain limited, representing a clinically important gap that this study seeks to address.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefonnummer: +201008442281
- E-post: ibrahimneuron@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of spastic diplegic cerebral palsy by a paediatric neurologist or developmental paediatrician
- Age between 5 and 12 years
- Classified at GMFCS levels I-III
- Bilateral lower limb spasticity with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of ≥ 1
Exclusion Criteria:
- Athetoid, ataxic, or mixed-type cerebral palsy
- GMFCS levels IV or V (non-ambulatory children)
- Uncontrolled seizure disorder or epilepsy not managed by medication
- Open wounds, skin infections, or active dermatological conditions contraindicating water immersion
- Fear of water (aquaphobia) or inability to tolerate the aquatic environment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Study group
study group will receive aquatic exercise therapy
|
Aquatic therapy is a specialized rehabilitation approach that utilizes the physical properties of water, including buoyancy, hydrostatic pressure, and resistance, to facilitate movement and improve functional performance in children with diplegic cerebral palsy.
The aquatic environment reduces weight-bearing demands, allowing safer practice of balance, gait, strength, and motor control activities while minimizing joint stress.
Regular aquatic therapy may enhance muscle strength, postural stability, mobility, and overall participation in daily activities.
|
|
Aktiv komparator: control group
land exercise program
|
The control group participated in a conventional land-based exercise program consisting of stretching, strengthening, balance, and functional mobility exercises.
The program focused on improving lower-extremity muscle strength, postural control, gait performance, and overall functional abilities through activities performed on a stable surface.
Exercises were progressed according to each participant's abilities while maintaining consistency in treatment duration and frequency across the study groups.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
static balance
Tidsramme: baseline
|
Static and dynamic balance will be assessed using the Biodex Balance System.
Stability indices will be recorded to evaluate postural control and balance performance
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- trial CP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
confidentiality of the research
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .