Imaging Study in Metastatic UC, HR+ and HER2- Breast Cancer, TNBC, and NSCLC
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Metastatic Urothelial Cancer (UC), Hormone Receptor-Positive (HR+) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), and Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：RayzeBio Clinical Trials
- 電話番号：(619) 657-0057
- メール：clinicaltrials@rayzebio.com
研究場所
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Nedlands、オーストラリア
- 募集
- Research Facility
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Perth、オーストラリア
- 募集
- Research Facility
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New South Wales
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St Leonards、New South Wales、オーストラリア
- 募集
- Research Facility
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Christchurch、ニュージーランド
- 募集
- Research Facility
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Johannesburg、南アフリカ
- 積極的、募集していない
- Research Facility
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Pretoria、南アフリカ
- 積極的、募集していない
- Research Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Are at least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Have biopsy proven metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Exclusion Criteria:
- For Women of Childbearing Potential: Are pregnant or breastfeeding
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RYZ211/212
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Imaging Agent |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To evaluate the biodistribution of RYZ211 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
時間枠：Study duration (1 year)
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To evaluate the biodistribution of RYZ211 using SUV (mean, maximum, and peak) of critical organs (blood pool, salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidney [cortex], bone) and tumors; tumor-to-normal organ tracer uptake ratios in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC |
Study duration (1 year)
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To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
時間枠：Study duration (1 year)
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To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 by using calculated mean TIAC (MBq · h/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq · h/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) |
Study duration (1 year)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Freddy Escorcia、RayzeBio, Inc.
- スタディディレクター：Heying Duan、RayzeBio, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RYZ211-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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