Imaging Study in Metastatic UC, HR+ and HER2- Breast Cancer, TNBC, and NSCLC
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Metastatic Urothelial Cancer (UC), Hormone Receptor-Positive (HR+) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), and Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: RayzeBio Clinical Trials
- Номер телефона: (619) 657-0057
- Электронная почта: clinicaltrials@rayzebio.com
Места учебы
-
-
-
Nedlands, Австралия
- Рекрутинг
- Research Facility
-
Perth, Австралия
- Рекрутинг
- Research Facility
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Австралия
- Рекрутинг
- Research Facility
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- Research Facility
-
-
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка
- Активный, не рекрутирующий
- Research Facility
-
Pretoria, Южная Африка
- Активный, не рекрутирующий
- Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Are at least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Have biopsy proven metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Exclusion Criteria:
- For Women of Childbearing Potential: Are pregnant or breastfeeding
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RYZ211/212
|
Imaging Agent |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To evaluate the biodistribution of RYZ211 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Временное ограничение: Study duration (1 year)
|
To evaluate the biodistribution of RYZ211 using SUV (mean, maximum, and peak) of critical organs (blood pool, salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidney [cortex], bone) and tumors; tumor-to-normal organ tracer uptake ratios in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC |
Study duration (1 year)
|
|
To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Временное ограничение: Study duration (1 year)
|
To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 by using calculated mean TIAC (MBq · h/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq · h/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) |
Study duration (1 year)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Freddy Escorcia, RayzeBio, Inc.
- Директор по исследованиям: Heying Duan, RayzeBio, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Карцинома
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Тройные негативные новообразования молочной железы
- Карцинома, переходная клетка
Другие идентификационные номера исследования
- RYZ211-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .