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Imaging Study in Metastatic UC, HR+ and HER2- Breast Cancer, TNBC, and NSCLC

9 octobre 2026 mis à jour par: RayzeBio, Inc.

A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Metastatic Urothelial Cancer (UC), Hormone Receptor-Positive (HR+) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), and Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)

This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Facility
      • Pretoria, Afrique du Sud
        • Actif, ne recrute pas
        • Research Facility
  • Australie
      • Nedlands, Australie
        • Recrutement
        • Research Facility
      • Perth, Australie
        • Recrutement
        • Research Facility
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Research Facility
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • Recrutement
        • Research Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Are at least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
  • Have biopsy proven metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC

Exclusion Criteria:

  • For Women of Childbearing Potential: Are pregnant or breastfeeding

Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RYZ211/212
Test diagnostique: RYZ211/212

Imaging Agent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To evaluate the biodistribution of RYZ211 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Délai: Study duration (1 year)

To evaluate the biodistribution of RYZ211 using SUV (mean, maximum, and peak) of critical organs (blood pool, salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidney [cortex], bone) and tumors; tumor-to-normal organ tracer uptake ratios in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Study duration (1 year)
To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Délai: Study duration (1 year)

To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 by using calculated mean TIAC (MBq · h/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq · h/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq)
Study duration (1 year)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RayzeBio, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Freddy Escorcia, RayzeBio, Inc.
  • Directeur d'études: Heying Duan, RayzeBio, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Première publication (Réel)

26 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RYZ211-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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