Imaging Study in Metastatic UC, HR+ and HER2- Breast Cancer, TNBC, and NSCLC
A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Metastatic Urothelial Cancer (UC), Hormone Receptor-Positive (HR+) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), and Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RayzeBio Clinical Trials
- Número de telefone: (619) 657-0057
- E-mail: clinicaltrials@rayzebio.com
Locais de estudo
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Nedlands, Austrália
- Recrutamento
- Research Facility
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Perth, Austrália
- Recrutamento
- Research Facility
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Austrália
- Recrutamento
- Research Facility
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Christchurch, Nova Zelândia
- Recrutamento
- Research Facility
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Johannesburg, África do Sul
- Ativo, não recrutando
- Research Facility
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Pretoria, África do Sul
- Ativo, não recrutando
- Research Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Are at least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
- Have biopsy proven metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Exclusion Criteria:
- For Women of Childbearing Potential: Are pregnant or breastfeeding
Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RYZ211/212
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Imaging Agent |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To evaluate the biodistribution of RYZ211 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Prazo: Study duration (1 year)
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To evaluate the biodistribution of RYZ211 using SUV (mean, maximum, and peak) of critical organs (blood pool, salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidney [cortex], bone) and tumors; tumor-to-normal organ tracer uptake ratios in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC |
Study duration (1 year)
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To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Prazo: Study duration (1 year)
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To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 by using calculated mean TIAC (MBq · h/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq · h/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq) |
Study duration (1 year)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Freddy Escorcia, RayzeBio, Inc.
- Diretor de estudo: Heying Duan, RayzeBio, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Carcinoma
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias da Mama Triplo Negativas
- Carcinoma de Células de Transição
Outros números de identificação do estudo
- RYZ211-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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