Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Imaging Study in Metastatic UC, HR+ and HER2- Breast Cancer, TNBC, and NSCLC

9 października 2026 zaktualizowane przez: RayzeBio, Inc.

A Phase 0 Imaging Study to Assess the Feasibility, Biodistribution, and Dosimetry of the Imaging Agent in Metastatic Urothelial Cancer (UC), Hormone Receptor-Positive (HR+) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer, Triple-Negative Breast Cancer (TNBC), and Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)

This imaging study aims to assess the feasibility, biodistribution, and dosimetry of the imaging agent in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Facility
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Facility
  • Australia
      • Nedlands, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Research Facility
      • Perth, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Research Facility
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Research Facility
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Rekrutacyjny
        • Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Are at least 18 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
  • Have biopsy proven metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC

Exclusion Criteria:

  • For Women of Childbearing Potential: Are pregnant or breastfeeding

Note: Additional criteria may apply and will be assessed by the study site

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RYZ211/212
Test diagnostyczny: RYZ211/212

Imaging Agent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the biodistribution of RYZ211 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Ramy czasowe: Study duration (1 year)

To evaluate the biodistribution of RYZ211 using SUV (mean, maximum, and peak) of critical organs (blood pool, salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidney [cortex], bone) and tumors; tumor-to-normal organ tracer uptake ratios in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Study duration (1 year)
To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 in subjects with metastatic UC, HR+ and HER2- breast cancer, TNBC, or NSCLC
Ramy czasowe: Study duration (1 year)

To evaluate the long biodistribution and radiation absorbed doses in critical organs and tumors, and the effective dose of RYZ212 by using calculated mean TIAC (MBq · h/MBq), radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to critical organs (salivary glands, thyroid, pancreas, liver, kidneys, bone marrow), calculated mean TIAC (MBq · h/MBq) and radiation absorbed dose coefficients (mGy/MBq) and absorbed dose (Gy) to tumors, calculated whole-body effective dose (mSv/MBq)
Study duration (1 year)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RayzeBio, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Freddy Escorcia, RayzeBio, Inc.
  • Dyrektor Studium: Heying Duan, RayzeBio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RYZ211-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj