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EMDR Flash Group Protocol for Earthquake Survivors (FlashGP-EQ)

2026年6月23日 更新者:Çiğdem Kınık、Istanbul Galata University

Preliminary Effects of an Early EMDR Flash Group Intervention on Traumatic Stress, Anxiety, and Depressive Symptoms Among Earthquake Survivors: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot randomized controlled trial evaluated the preliminary effects of the online EMDR Flash Group Protocol among adults affected by the 2023 Kahramanmaraş earthquakes in Türkiye. Participants were randomly assigned to either the EMDR Flash Group Protocol or a waitlist control group. The primary outcome was change in posttraumatic stress symptoms measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Secondary outcomes included depression, anxiety, and stress symptoms measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Outcomes were assessed at baseline and at 3-month follow-up.

調査の概要

詳細な説明

The Kahramanmaraş earthquakes of February 2023 affected millions of people and were associated with substantial psychological distress, including posttraumatic stress, anxiety, and depressive symptoms. Early psychological interventions may help reduce acute distress and improve posttraumatic outcomes following disaster exposure.

This pilot randomized controlled trial was conducted approximately one month after the earthquakes. Adults affected by the disaster were recruited online and randomized in a 1:1 ratio to either the EMDR Flash Group Protocol intervention or a waitlist control condition. The intervention was delivered online via Zoom by trained mental health professionals using a standardized protocol consisting of two group sessions.

The primary objective was to evaluate the preliminary effects of the EMDR Flash Group Protocol on posttraumatic stress symptoms. Secondary objectives were to evaluate changes in depression, anxiety, and stress symptoms. Outcomes were assessed using self-report measures at baseline and at 3-month follow-up.

This study was conducted as a pilot trial to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the intervention following a large-scale natural disaster.

研究の種類

介入

入学 (実際)

410

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Present in the earthquake-affected region during the 2023 Kahramanmaraş earthquakes
  • Directly experienced the earthquake or were affected through disaster-related exposure
  • Ability to participate in online sessions
  • Access to the necessary technological equipment and internet connection
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability
  • Current or past psychotic disorder (e.g., schizophrenia)
  • Bipolar disorder
  • History of severe head trauma
  • Inability to participate in the online intervention format

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMDR Flash Group Protocol
Participants received the online EMDR Flash Group Protocol delivered by trained mental health professionals. The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60 to 90 minutes and was conducted via Zoom approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
The EMDR Flash Group Protocol was delivered online via Zoom by trained mental health professionals. The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60-90 minutes and was administered approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
介入なし:Waitlist Control
Participants assigned to the waitlist control group did not receive the EMDR Flash Group Protocol during the study period and completed the same assessment schedule as the intervention group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in PTSD Symptoms (PCL-5 Total Score)
時間枠:Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in posttraumatic stress symptom severity measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) total score from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Depression Symptoms (DASS-21 Depression)
時間枠:Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in Anxiety Symptoms (DASS-21 Anxiety)
時間枠:Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in anxiety symptom severity measured by the DASS-21 Anxiety subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in Stress Symptoms (DASS-21 Stress)
時間枠:Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月25日

試験登録日

最初に提出

2026年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月23日

最初の投稿 (実際)

2026年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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