Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMDR Flash Group Protocol for Earthquake Survivors (FlashGP-EQ)

23. června 2026 aktualizováno: Çiğdem Kınık, Istanbul Galata University

Preliminary Effects of an Early EMDR Flash Group Intervention on Traumatic Stress, Anxiety, and Depressive Symptoms Among Earthquake Survivors: A Pilot Randomized Controlled Trial

This pilot randomized controlled trial evaluated the preliminary effects of the online EMDR Flash Group Protocol among adults affected by the 2023 Kahramanmaraş earthquakes in Türkiye. Participants were randomly assigned to either the EMDR Flash Group Protocol or a waitlist control group. The primary outcome was change in posttraumatic stress symptoms measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Secondary outcomes included depression, anxiety, and stress symptoms measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). Outcomes were assessed at baseline and at 3-month follow-up.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Kahramanmaraş earthquakes of February 2023 affected millions of people and were associated with substantial psychological distress, including posttraumatic stress, anxiety, and depressive symptoms. Early psychological interventions may help reduce acute distress and improve posttraumatic outcomes following disaster exposure.

This pilot randomized controlled trial was conducted approximately one month after the earthquakes. Adults affected by the disaster were recruited online and randomized in a 1:1 ratio to either the EMDR Flash Group Protocol intervention or a waitlist control condition. The intervention was delivered online via Zoom by trained mental health professionals using a standardized protocol consisting of two group sessions.

The primary objective was to evaluate the preliminary effects of the EMDR Flash Group Protocol on posttraumatic stress symptoms. Secondary objectives were to evaluate changes in depression, anxiety, and stress symptoms. Outcomes were assessed using self-report measures at baseline and at 3-month follow-up.

This study was conducted as a pilot trial to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the intervention following a large-scale natural disaster.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

410

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Galata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Present in the earthquake-affected region during the 2023 Kahramanmaraş earthquakes
  • Directly experienced the earthquake or were affected through disaster-related exposure
  • Ability to participate in online sessions
  • Access to the necessary technological equipment and internet connection
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability
  • Current or past psychotic disorder (e.g., schizophrenia)
  • Bipolar disorder
  • History of severe head trauma
  • Inability to participate in the online intervention format

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMDR Flash Group Protocol
Participants received the online EMDR Flash Group Protocol delivered by trained mental health professionals. The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60 to 90 minutes and was conducted via Zoom approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
Behaviorální: EMDR Flash Group Protocol
The EMDR Flash Group Protocol was delivered online via Zoom by trained mental health professionals. The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60-90 minutes and was administered approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
Žádný zásah: Waitlist Control
Participants assigned to the waitlist control group did not receive the EMDR Flash Group Protocol during the study period and completed the same assessment schedule as the intervention group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in PTSD Symptoms (PCL-5 Total Score)
Časové okno: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in posttraumatic stress symptom severity measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) total score from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Depression Symptoms (DASS-21 Depression)
Časové okno: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in Anxiety Symptoms (DASS-21 Anxiety)
Časové okno: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in anxiety symptom severity measured by the DASS-21 Anxiety subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in Stress Symptoms (DASS-21 Stress)
Časové okno: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Galata University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMDRFLASHGP-2023-RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit