- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07672613
EMDR Flash Group Protocol for Earthquake Survivors (FlashGP-EQ)
Preliminary Effects of an Early EMDR Flash Group Intervention on Traumatic Stress, Anxiety, and Depressive Symptoms Among Earthquake Survivors: A Pilot Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Kahramanmaraş earthquakes of February 2023 affected millions of people and were associated with substantial psychological distress, including posttraumatic stress, anxiety, and depressive symptoms. Early psychological interventions may help reduce acute distress and improve posttraumatic outcomes following disaster exposure.
This pilot randomized controlled trial was conducted approximately one month after the earthquakes. Adults affected by the disaster were recruited online and randomized in a 1:1 ratio to either the EMDR Flash Group Protocol intervention or a waitlist control condition. The intervention was delivered online via Zoom by trained mental health professionals using a standardized protocol consisting of two group sessions.
The primary objective was to evaluate the preliminary effects of the EMDR Flash Group Protocol on posttraumatic stress symptoms. Secondary objectives were to evaluate changes in depression, anxiety, and stress symptoms. Outcomes were assessed using self-report measures at baseline and at 3-month follow-up.
This study was conducted as a pilot trial to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of the intervention following a large-scale natural disaster.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Galata University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Present in the earthquake-affected region during the 2023 Kahramanmaraş earthquakes
- Directly experienced the earthquake or were affected through disaster-related exposure
- Ability to participate in online sessions
- Access to the necessary technological equipment and internet connection
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Intellectual disability
- Current or past psychotic disorder (e.g., schizophrenia)
- Bipolar disorder
- History of severe head trauma
- Inability to participate in the online intervention format
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EMDR Flash Group Protocol
Participants received the online EMDR Flash Group Protocol delivered by trained mental health professionals.
The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60 to 90 minutes and was conducted via Zoom approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
|
The EMDR Flash Group Protocol was delivered online via Zoom by trained mental health professionals.
The intervention consisted of two group sessions lasting approximately 60-90 minutes and was administered approximately one month after the 2023 Kahramanmaraş earthquakes.
|
|
Без вмешательства: Waitlist Control
Participants assigned to the waitlist control group did not receive the EMDR Flash Group Protocol during the study period and completed the same assessment schedule as the intervention group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in PTSD Symptoms (PCL-5 Total Score)
Временное ограничение: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Change in posttraumatic stress symptom severity measured by the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) total score from baseline to 3-month follow-up.
|
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Depression Symptoms (DASS-21 Depression)
Временное ограничение: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
|
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
|
Change in Anxiety Symptoms (DASS-21 Anxiety)
Временное ограничение: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Change in anxiety symptom severity measured by the DASS-21 Anxiety subscale from baseline to 3-month follow-up.
|
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
|
Change in Stress Symptoms (DASS-21 Stress)
Временное ограничение: Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Change in depression symptom severity measured by the Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Depression subscale from baseline to 3-month follow-up.
|
Assessed at baseline (pre-intervention) and at 3-month follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMDRFLASHGP-2023-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .