A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
2026年6月22日 更新者：Shulian Wang,MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer
For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery.
This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Shu-Lian Wang, MD.
- 電話番号：+86-010-87787659
- メール：wangsl@cicams.ac.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
- Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
- At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
- Signature of informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactation women;
- Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. .
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by EBRT with EQD2≥60Gy.
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Radical dose is delivered for the patients.
SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm).
SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall Response Rate (ORR)
時間枠：3 months
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：1年
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1年
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無増悪生存（PFS）
時間枠：1年
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1年
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Overall Response Rate (ORR)
時間枠：1 month
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1 month
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Local control
時間枠：1 year
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1 year
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Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月22日
最初の投稿 (実際)
2026年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。