Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

22. juni 2026 opdateret af: Shulian Wang,MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

A Prospective Phase II Study of Radiation Therapy to Treat Refractory Breast Cancer

For locally advanced or recurrent metastatic breast cancer that is resistant to systemic therapy, radiotherapy (RT) may be considered as the preferred treatment option when the lesion is unresectable, or the patient is not suitable for surgery. This study aim to evelatuate the local control of radical dose RT or new RT technique (such as patially fractionated radiation therapy, SFRT) for the locally advanced or recurrent metastatic breast cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Locally advanced or recurrent metastatic breast cancer, pathologically confirmed;
  • At least one extracranial measurable lesion suitable for radiotherapy;
  • Signature of informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactation women;
  • Severe concomitant conditions, including persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, and serious arrhythmias et al.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. . SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm). SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by EBRT with EQD2≥60Gy.
Stråling: Radical dose radiotherapy
Radical dose is delivered for the patients. SFRT is recommended for the patients with bulky tumor (such as ≥ 5cm). SFRT is delivered with 12-20Gy (1 fraction) followed by external beam radiation therapy (EBRT) with EQD2≥60Gy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år
1 år
Progression-fri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 1 år
1 år
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: 1 month
1 month
Local control
Tidsramme: 1 year
1 year
Number of participants with treatment-related acute and late adverse events as assessed by CTCAE v5.0
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC5020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner